Neben den üblichen globalen Standards und Normen für Medizinprodukte:
- ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
- ISO 14971: Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
- IEC 60601: Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
Nachstehend finden Sie eine umfassende Liste der für die meisten Medizinprodukte geltenden Normen
(Klicken Sie auf einen beliebigen Zwischenknoten, um den Baum zu erweitern. Bewegen Sie den Mauszeiger über den Namen der Norm, um den vollständigen Titel anzuzeigen. Klicken Sie darauf, um einen der Anbieter zu besuchen)
Note: this tree is partially automatically generated and is intended for a first global approach. Do double-check the requirements and completeness (exemple of mistake: listing the rare earth metals standard for an MRI is not appropriate. An MRI has no real magnet.)
Siehe die offiziellen Organisationen für Normen, die in unserem Werkzeugverzeichnis.
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