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Normen für Medizinprodukte Vollständiger Rahmen

. Normen für Medizinprodukte Vollständiger Rahmen. ISO 13485

Neben den üblichen globalen Standards und Normen für Medizinprodukte:

  • ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14971: Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • IEC 60601: Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale

Nachstehend finden Sie eine umfassende Liste der geltenden Normen für die meisten Medizinprodukte.

(Klicken Sie auf einen beliebigen Zwischenknoten, um den Baum zu erweitern. Bewegen Sie den Mauszeiger über den Namen der Norm, um den vollständigen Titel anzuzeigen. Klicken Sie darauf, um einen der Anbieter zu besuchen)

Hinweis: Dieser Baum wird teilweise automatisch erstellt und ist für einen ersten globalen Ansatz gedacht. Überprüfen Sie die Anforderungen und die Vollständigkeit (Beispiel für einen Fehler: Die Auflistung der Norm für Seltenerdmetalle für ein MRT ist nicht angemessen. Ein MRT hat keinen echten Magneten).

Siehe die offiziellen Organisationen für Normen, die in unserem Werkzeugverzeichnis.

Behandelte Themen: Medizinische Geräte, Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement, medizinische elektrische Geräte, Sicherheitsnormen, Einhaltung von Vorschriften, ISO-Normen, IEC-Normen, Leistungsnormen, klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeitstechnik, Biokompatibilität, Designkontrolle, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Validierung und Verifizierung, Software als Medizinprodukt, Internationale Organisation für Normung und Internationale Elektrotechnische Kommission.

Historischer Kontext

2000
2002
2010
2013
2000
2000
2003
2010
2013-09-24

(wenn das Datum unbekannt oder nicht relevant ist, z. B. „Strömungsmechanik“, wird eine gerundete Schätzung seines bemerkenswerten Auftretens bereitgestellt)

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