除了常规的医疗器械全球标准和规范外:
- ISO 13485:医疗器械--质量管理体系--用于监管目的的要求
- ISO 14971:医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用
- IEC 60601:医疗电气设备 - 第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求
以下是大多数医疗器械适用标准的详细清单
(点击任何中间节点可扩展树形结构。鼠标移至标准名称上可查看其完整标题。点击它可访问其中一个供应商)。
注意:这棵树部分是自动生成的,用于第一种全局方法。请仔细检查要求和完整性(错误示例:列出磁共振成像仪的稀土金属标准并不合适。核磁共振没有真正的磁铁)。
请参阅我们网站上列出的标准官方组织。 工具目录.











