Normas para Dispositivos Médicos - Estrutura Completa

Uma tecnologia de emissões negativas que combina a produção de bioenergia com a captura e o armazenamento de carbono. A biomassa, que absorve o CO2 atmosférico à medida que cresce, é queimada ou processada para gerar energia (eletricidade, calor ou biocombustíveis). As emissões de CO2 resultantes desse processo são então capturadas e armazenadas permanentemente, geralmente em formações geológicas, resultando em uma remoção líquida de CO2 da atmosfera.

Cradle-to-Cradle (C2C) é uma filosofia de design que modela a indústria humana com base nos processos da natureza. Ela considera os materiais como "nutrientes" que circulam em sistemas de ciclo fechado. A estrutura distingue dois ciclos: o ciclo biológico, para materiais biodegradáveis ​​que podem retornar ao solo com segurança, e o ciclo técnico, para materiais que são continuamente reutilizados ou reciclados em processos industriais sem perder a qualidade.

Uma tecnologia projetada para remover dióxido de carbono diretamente da atmosfera ambiente, onde sua concentração é muito baixa (~420 ppm). As duas principais abordagens utilizam sistemas com solventes líquidos, nos quais o ar passa por soluções químicas (por exemplo, hidróxido de potássio), ou sistemas com sorventes sólidos, nos quais o ar passa sobre superfícies semelhantes a filtros que se ligam quimicamente ao CO2. O CO2 capturado é então liberado para armazenamento ou utilização.

Software como Dispositivo Médico (SaMD, na sigla em inglês) é definido como software destinado a fins médicos que funciona sem fazer parte de um dispositivo médico físico. Regulamentado por órgãos como o Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, na sigla em inglês), o SaMD é categorizado com base na criticidade das informações que fornece e no contexto da saúde, fatores que influenciam seus requisitos regulatórios.

O Design for Six Sigma (DFSS) é uma metodologia aplicada ao projeto ou redesenho de produtos e processos, em contraste com o DMAIC, que visa aprimorar os já existentes. Seu objetivo é garantir que o novo projeto atenda aos requisitos do cliente e alcance os níveis de qualidade Six Sigma desde o início. Uma metodologia DFSS comum é o DMADV (Definir, Medir, Analisar, Projetar, Verificar).

Uma estratégia de lançamento na qual múltiplos pequenos satélites são lançados como cargas secundárias em um foguete cuja missão principal é lançar um satélite maior, o satélite principal. Essa abordagem de "carga secundária" reduz significativamente o custo para os operadores de pequenos satélites, já que eles pagam apenas por uma fração da capacidade total do veículo de lançamento, tornando o acesso ao espaço mais acessível e frequente para empresas menores.

O Net Promoter Score (NPS) é uma métrica de pesquisa de mercado amplamente utilizada que mede a fidelidade do cliente e sua disposição em se envolver em marketing boca a boca. Baseia-se em uma única pergunta da pesquisa: "Qual a probabilidade de você recomendar nossa empresa/produto/serviço a um amigo ou colega?". A pontuação é calculada como a porcentagem de "Promotores" menos a porcentagem de "Detratores".

Um grupo de numerosos pequenos satélites orbitando em formação coordenada para atingir um objetivo comum que um único satélite maior não conseguiria. Essas constelações fornecem cobertura global ou quase global com altas taxas de revisita. As principais aplicações incluem internet de banda larga global (Starlink), observação diária da Terra (Planet Labs) e rastreamento marítimo/aéreo (Spire Global), viabilizadas pelo baixo custo dos satélites individuais.

O sistema de Identificação Única de Dispositivo (UDI) é um padrão global para marcação e identificação de dispositivos médicos ao longo de todo o seu ciclo de vida. Exigido por órgãos reguladores como a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, um UDI consiste em um identificador de dispositivo (DI) para o modelo específico e um identificador de produção (PI) para lote, número de série ou data de validade. Ele aprimora a rastreabilidade, a vigilância pós-comercialização e a segurança do paciente.