Normes relatives aux dispositifs médicaux Cadre complet

Une technologie à émissions négatives qui combine la production de bioénergie avec le captage et le stockage du carbone. La biomasse, qui absorbe le CO₂ atmosphérique lors de sa croissance, est brûlée ou transformée pour produire de l'énergie (électricité, chaleur ou biocarburants). Les émissions de CO₂ résultant de ce processus sont ensuite captées et stockées de manière permanente, généralement dans des formations géologiques, ce qui entraîne une élimination nette de CO₂ de l'atmosphère.

La philosophie du berceau au berceau (C2C) est une philosophie de conception qui modèle l'industrie humaine sur les processus naturels. Elle considère les matériaux comme des « nutriments » circulant dans des systèmes en circuit fermé. Ce cadre distingue deux cycles : le cycle biologique, pour les matériaux biodégradables qui peuvent retourner au sol en toute sécurité, et le cycle technique, pour les matériaux qui sont continuellement réutilisés ou valorisés dans les processus industriels sans perte de qualité.

Une technologie conçue pour éliminer le dioxyde de carbone directement de l'atmosphère ambiante, où sa concentration est très faible (environ 420 ppm). Les deux principales approches utilisent soit des systèmes de solvants liquides, où l'air traverse des solutions chimiques (par exemple, l'hydroxyde de potassium), soit des systèmes de sorbants solides, où l'air passe sur des surfaces filtrantes qui se lient chimiquement au CO₂. Le CO₂ capturé est ensuite libéré pour être stocké ou valorisé.

Un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) est défini comme un logiciel destiné à des fins médicales qui fonctionne indépendamment d'un dispositif médical matériel. Régi par des organismes comme l'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), le SaMD est classé en fonction de la criticité des informations qu'il fournit et de la situation sanitaire, ce qui influence ses exigences réglementaires.

La conception Six Sigma (DFSS) est une méthodologie appliquée à la conception ou à la refonte de produits et de processus, contrairement à la DMAIC qui améliore les produits et les processus existants. Elle vise à garantir que la nouvelle conception réponde aux exigences du client et atteigne d'emblée les niveaux de qualité Six Sigma. Une méthodologie DFSS courante est la DMADV (Définition, Mesure, Analyse, Conception, Vérification).

Une stratégie de lancement où plusieurs petits satellites sont embarqués comme charges utiles secondaires sur une fusée dont la mission principale est le lancement d'un satellite principal plus imposant. Cette approche de « lancement en parallèle » réduit considérablement les coûts pour les opérateurs de petits satellites, car ils ne paient qu'une fraction de la capacité totale du lanceur, rendant ainsi l'accès à l'espace plus abordable et plus fréquent pour les acteurs de plus petite taille.

Le Net Promoter Score (NPS) est un indicateur d'étude de marché largement utilisé pour mesurer la fidélité des clients et leur propension au bouche-à-oreille. Il repose sur une seule question : « Quelle est la probabilité que vous recommandiez notre entreprise/produit/service à un ami ou un collègue ? » Le score est calculé en soustrayant le pourcentage de « promoteurs » du pourcentage de « détracteurs ».

Un ensemble de nombreux petits satellites orbitant de manière coordonnée pour atteindre un objectif commun qu'un seul satellite plus grand ne peut réaliser. Ces constellations offrent une couverture mondiale ou quasi mondiale avec des taux de revisite élevés. Parmi les principales applications figurent l'internet haut débit mondial (Starlink), l'observation quotidienne de la Terre (Planet Labs) et le suivi maritime et aérien (Spire Global), rendus possibles par le faible coût des satellites individuels.

Le système d'identification unique des dispositifs médicaux (UDI) est une norme mondiale pour le marquage et l'identification des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Obligé par des organismes de réglementation comme la FDA américaine, l'UDI se compose d'un identifiant de dispositif (ID) pour le modèle spécifique et d'un identifiant de production (IP) pour le lot, le numéro de série ou la date de péremption. Il améliore la traçabilité, la surveillance post-commercialisation et la sécurité des patients.