Oltre ai consueti standard e norme globali sui dispositivi medici:
- ISO 13485: Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari
- ISO 14971: Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
- IEC 60601: Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali
Di seguito è riportato un elenco completo degli standard applicabili alla maggior parte dei dispositivi medici.
(fare clic su qualsiasi nodo intermedio per estendere l'albero. Passare il mouse sul nome dello standard per visualizzarne il titolo completo. Fare clic su di esso per visitare uno dei fornitori)
Note: this tree is partially automatically generated and is intended for a first global approach. Do double-check the requirements and completeness (exemple of mistake: listing the rare earth metals standard for an MRI is not appropriate. An MRI has no real magnet.)
Consultare le organizzazioni ufficiali degli standard elencate nel nostro directory degli strumenti.
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