Además de las normas y estándares mundiales habituales sobre productos sanitarios:
- ISO 13485: Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios
- ISO 14971: Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios.
- IEC 60601: Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial
A continuación encontrará una amplia lista de normas aplicables a la mayoría de los productos sanitarios
(haga clic en cualquier nodo intermedio para ampliar el árbol. Pase el ratón por encima del nombre de la norma para ver su título completo. Pulse sobre ella para visitar a uno de los proveedores)
Note: this tree is partially automatically generated and is intended for a first global approach. Do double-check the requirements and completeness (exemple of mistake: listing the rare earth metals standard for an MRI is not appropriate. An MRI has no real magnet.)
Consulte los organismos oficiales de normalización que figuran en nuestra directorio de herramientas.
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