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चिकित्सा उपकरण मानक पूर्ण ढाँचा

. Medical Devices Standards Full Framework. ISO 13485

सामान्य चिकित्सा उपकरण वैश्विक मानकों और मानदंडों के अलावा:

  • ISO 13485: चिकित्सा उपकरण — गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली — नियामक उद्देश्यों के लिए आवश्यकताएँ
  • ISO 14971: चिकित्सा उपकरण — चिकित्सा उपकरणों के लिए जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग
  • IEC 60601: चिकित्सा विद्युत उपकरण — भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ

अधिकांश चिकित्सा उपकरणों के लिए लागू मानकों की एक विस्तृत सूची नीचे देखें

(पेड़ का विस्तार करने के लिए किसी भी मध्यवर्ती नोड पर क्लिक करें। मानक के पूरे शीर्षक को देखने के लिए उसके नाम पर माउस घुमाएँ। किसी एक आपूर्तिकर्ता पर जाने के लिए उस पर क्लिक करें)

ध्यान दें: यह ट्री आंशिक रूप से स्वचालित रूप से उत्पन्न हुआ है और इसका उद्देश्य पहली वैश्विक पहुँच के लिए है। आवश्यकताओं और पूर्णता की दोबारा जाँच करें (गलती का उदाहरण: एमआरआई के लिए दुर्लभ पृथ्वी धातुओं के मानक को सूचीबद्ध करना उचित नहीं है। एमआरआई में कोई वास्तविक चुंबक नहीं होता है।)

हमारे में सूचीबद्ध मानकों के आधिकारिक संगठनों को देखें उपकरण निर्देशिका.

शामिल विषय: चिकित्सा उपकरण, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, जोखिम प्रबंधन, चिकित्सा विद्युत उपकरण, सुरक्षा मानक, नियामक अनुपालन, ISO मानक, IEC मानक, प्रदर्शन मानक, नैदानिक मूल्यांकन, प्रयोज्यता इंजीनियरिंग, जैव-संगतता, डिज़ाइन नियंत्रण, बाज़ार-पश्चात निगरानी, सत्यापन और प्रमाणीकरण, चिकित्सा उपकरण के रूप में सॉफ्टवेयर, अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन, और अंतर्राष्ट्रीय विद्युत तकनीकी आयोग..

ऐतिहासिक संदर्भ

2000
2002
2010
2013
2000
2000
2003
2010
2013-09-24

(यदि तिथि अज्ञात है या प्रासंगिक नहीं है, उदाहरण के लिए "द्रव यांत्रिकी", तो इसके उल्लेखनीय उद्भव का एक अनुमानित आंकड़ा प्रदान किया गया है)

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