典型的 医疗器械便携、低成本、 发光二极管 + 显示电池使用情况。所有这些从遥远的东方运到欧洲，总价不到 9 欧元。让我们回顾一下它的设计，并围绕它提出一些创新建议。
免责声明： innovation.world 对所评论的产品没有任何经济激励，也不拥有任何所有权。我们选择产品的唯一依据是，这些产品是否具有与其他行业分享的有趣或原创设计。这些产品已在市场上销售多年；Innovation.world 没有也不会披露任何特殊或机密信息，只会披露通过拆装、观察和了解类似技术所能看到的信息。但请注意，这些设计可能已被其各自所有者申请了专利。.
我们未能找到 版权 本产品的信息
如下图所示，购买的产品没有任何品牌标识。该型号是 OEM 还是不打算像我们这样购买？
产品设计
包装和附件
嗯，小巧玲珑。除了以低成本为目标外，它的设计没什么可说的。
但就这一价格而言，它仍然提供了一条背带和一个基本的薄袋，可能可以挂在腰带上。产品本身保护完好
从图片上看，它的目标显然是体育应用，尽管文字中提到了医院和家庭护理应用。
我们对该产品能否在自行车上有效使用表示怀疑，尤其是在读取数值的方式相反之后，数值应该由病人面前的某个人读取。
使用说明 (IFU)
在此作为产品和装配 BOM 的一部分进行审查
仅有英文版，双面 A3 纸印刷，大号字体清晰易读
这一点并不常见：大多数品牌的（不良）倾向是在尽可能小的纸张上尽可能多地容纳文字和语言，从而导致无法阅读，尤其是对于年长的患者而言
在主包装盒上（后来也在主产品上），没有一处提到制造商的名称，也没有提到其所在地，更没有提到任何指定机构。
虽然提到了"用户手册由本公司出版。保留所有权利"......但哪家公司呢？
除此之外，医疗器械 IFU 的典型部分：
- 概况
- 安装和使用
- 规格，包括精度
- 故障排除
- 符号
- 一大串警告，包括清洁
待关注：%SpO2 血液测量原理的详细说明
主要产品设计
所有塑料部件都安装得很好，固定部件（液晶显示屏顶部框架）和可拆卸电池盖都没有任何缝隙。看不到任何螺丝，主要夹子也隐藏得很好（详见下面的图片库）。
与该产品系列一样，其设计主要由夹住手指的两个铰接部件组成。电子元件位于上部，发射二极管位于指甲上方，而电池和接收传感器则位于下部，即手指下方。
机械设计的主要复杂性在于，既要实现与手指两面的良好接触，又要有足够的通用性，以适应手指尺寸的巨大变化。
这是通过两个软橡胶和一个多功能接头及其弹簧实现的。
包括定制 LCD 在内的所有电子元件都安装在双面印刷电路板上，通过夹子固定在塑料机身上，就像几年前的手机一样。
即使考虑到校准，PCB 的测试点数量也大得惊人。
电缆尽可能短，并且全部焊接，从而限制了信号噪音和连接松动。
主要标记印在电池盖上，主要参考序列号和生产链接到侧面的条形码上......这并不容易理解。电池盖上有足够的空间来做完整的详细标记。
从一般设计的角度来看：出于耐用性和可追溯性的考虑，应避免在盖子等容易拆卸的部件上打上重要或合法的标记。
.... 除非这些标记是有意制作的，以便于更换（这对变体、OEM 或库存原因可能很方便，但无法通过像样的风险分析）。
详细组件图库
结论
总体而言，该产品的主要设计是围绕电池的标准尺寸和手指尺寸而构建的。在这方面，它与 大灯设计 已审查。
我们对这款产品的评价不一
它真的是低成本产品吗？
从价格上看，这无疑是一款低成本产品，既适合运动休闲市场，更适合专业医疗设备市场。
订购 10 天后，它以 6.5 欧元+2.5 欧元运费的价格运抵欧洲。而一般品牌的同类产品售价至少要高出 20 倍（不包括运费），而且交货期可能更长。
但是，除了重要的法规缺陷（见下文）之外，该产品 设计精良、包装精美、装配精良，而且运行良好 -至少在测试期间是这样；它完全可以与知名的西方品牌相媲美。
但在另一边
......mmmh......亲西方的专业用户肯定会有一些顾虑。
欧洲医疗器械指令（"MDD"）或美国食品和药物管理局（FDA）的批准是个问题，至少在包装上、产品上或 IFU 上没有说明。
- 公司是强制性的
- 必须提供产品编号
- 指定机构是强制性的
以及相关的医疗认证和质量体系，对其开发、生产、物流、可追溯性和市场监督进行监督。
至少我们有 不是 在该产品上看到的警告与在其他东方制造的产品上看到的一样（拼写和颜色均为原创）：
“这是辅助医疗设备 并不适用于严重疾病或 仅靠医用氧气维持生命的人。“
注：虽然该产品系列不输送药物，但其测量结果可用于医疗决策。因此，该产品系列被明确归类为医疗设备。
可能的设计改进
来自机械工程专业，做得好！微小观察
从制造的角度来看：
- 在上下两面使用相同的弹性体是很容易的，尽管所涉及的体积很可能承受得起一个额外的小模具
- 手工焊接电线 + 滴热胶安装传感器 + 放置 2 个弹簧可能是组装过程中（非常）小的瓶颈问题
从产品经理的角度来看
- 产品颜色：虽然白色被广泛使用，但可能与文化有关，而在西方国家，玫瑰色和浅蓝色通常与廉价产品或玩具联系在一起，而不是与医疗器械联系在一起
- 塑料表面纹理：带有一些纹理的亚光表面通常会使医疗产品看起来更高级，而不是光亮的塑料，因为光亮的塑料在使用过程中无论如何都会磨损。
- (以上两点只有在产品及其生产商首先符合西方医疗法规的情况下才有意义）
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