कम लागत वाले पल्स ऑक्सीमीटर %SpO2 डिज़ाइन समीक्षा

एक विशिष्ट चिकित्सा उपकरण, portable, low cost, LED + indication usage working on batteries. All that shipped to Europe from the far east for less than 9€ total. Let’s review its design and also propose some innovations around it.

विशेष नोट: यह एक डिजाइन समीक्षायह कोई चिकित्सा उपकरण सत्यापन परीक्षण नहीं था। विशेष रूप से, ऑक्सीजन स्तर और हृदय गति के मापन की सटीकता का परीक्षण यहाँ नहीं किया गया था।

जैसा कि नीचे देखा जा सकता है, खरीदे गए उत्पाद पर कोई ब्रांडिंग नहीं थी। क्या यह मॉडल मूल कंपनी का उत्पाद है या इसे इस तरह से नहीं बेचा जाना चाहिए था?

उत्पादन रूप

पैकेजिंग और सहायक उपकरण

खैर, छोटा और कॉम्पैक्ट। इसके डिजाइन के बारे में ज्यादा कुछ कहने की जरूरत नहीं है, सिवाय इसके कि इसे कम लागत वाला बनाया गया है।

लेकिन इस कीमत पर, इसमें एक स्ट्रैप और एक साधारण पतला बैग मिलता है, जिसे शायद बेल्ट से जोड़ा जा सकता है। उत्पाद स्वयं अच्छी तरह से सुरक्षित है।

तस्वीरों से स्पष्ट है कि यह खेल अनुप्रयोगों को लक्षित कर रहा है, हालांकि पाठ में अस्पतालों और घरेलू देखभाल अनुप्रयोगों का उल्लेख है।

हमें इस बात पर कुछ संदेह है कि उत्पाद का उपयोग साइकिलों पर कुशलतापूर्वक किया जा सकता है, खासकर जब मूल्य पढ़ने के बाद विपरीत दिशा में देखा जाता है, यानी ऐसे मूल्य जो रोगी के सामने किसी व्यक्ति द्वारा पढ़े जाने के लिए होते हैं।

उपयोग के लिए निर्देश (IFU)

उत्पाद और असेंबली बीओएम के भाग के रूप में यहां समीक्षा करें

केवल अंग्रेजी में, ए3 साइज के डबल साइड पेपर पर बड़े और आसानी से पढ़े जा सकने वाले फॉन्ट साइज में प्रिंट किया गया है।

यह असामान्य हो जाता है: अधिकांश ब्रांडों की (बुरी) प्रवृत्ति यथासंभव छोटे कागज पर अधिक से अधिक पाठ और भाषाओं को समाहित करने की होती है, जिससे वह कागज अपठनीय हो जाता है, विशेषकर वृद्ध रोगियों के लिए।

मुख्य बॉक्स पर (और बाद में मुख्य उत्पाद पर भी) निर्माता के नाम, उसके स्थान या किसी भी अधिसूचित निकाय का कोई उल्लेख नहीं है।

 हालाँकि इसका उल्लेख किया गया है “उपयोगकर्ता पुस्तिका हमारी कंपनी द्वारा प्रकाशित की गई है। सर्वाधिकार सुरक्षित।लेकिन कौन सी कंपनी?

इसके अलावा, किसी मेडिकल डिवाइस के IFU का एक विशिष्ट भाग इस प्रकार है:

• अवलोकन
• स्थापना एवं उपयोग
• सटीकता सहित विनिर्देश
• समस्या निवारण
• प्रतीकों
• सफाई सहित चेतावनियों की एक लंबी सूची

ध्यान देने योग्य बात: %SpO2 रक्त मापन के सिद्धांत की एक अच्छी व्याख्या।

मुख्य उत्पाद डिजाइन

सभी प्लास्टिक के पुर्जे आपस में अच्छी तरह से फिट होते हैं, फिक्स्ड पार्ट्स (ऊपरी एलसीडी फ्रेम) और हटाने योग्य बैटरी कवर के लिए बॉक्स में कोई गैप नहीं है। कोई भी स्क्रू दिखाई नहीं देता और मुख्य क्लिप अच्छी तरह से छिपी हुई हैं (विवरण के लिए नीचे दी गई तस्वीरों की गैलरी देखें)।

इस उत्पाद परिवार की तरह, इसका डिज़ाइन मुख्य रूप से उंगली को पकड़ने वाले दो जुड़े हुए हिस्सों से बना है। इलेक्ट्रॉनिक उपकरण ऊपरी हिस्से में हैं, जिसमें एमिटिंग डायोड नाखून के ऊपर लगा होता है, जबकि बैटरी और रिसीवर सेंसर निचले हिस्से में, उंगली के नीचे स्थित होते हैं।

यांत्रिक डिजाइन की मुख्य जटिलता उंगली के आकार में बड़े बदलावों को समायोजित करने के लिए पर्याप्त बहुमुखी होने के साथ-साथ उंगली की दोनों सतहों के साथ अच्छा संपर्क प्राप्त करना है।

यह दो मुलायम रबर और एक बहुमुखी जोड़ और उसके स्प्रिंगों की मदद से हासिल किया जाता है।

कस्टम एलसीडी सहित सभी इलेक्ट्रॉनिक उपकरण एक डबल-साइड पीसीबी पर लगाए गए हैं, जो कुछ साल पहले के मोबाइल फोन की तरह क्लिप के माध्यम से प्लास्टिक बॉडी से जुड़े होते हैं।

कैलिब्रेशन को ध्यान में रखते हुए भी, पीसीबी में आश्चर्यजनक रूप से बड़ी संख्या में टेस्टिंग पॉइंट्स हैं।

केबल यथासंभव छोटी होती हैं और पूरी तरह से वेल्डेड होती हैं, जिससे सिग्नल में शोर और ढीले कनेक्शन सीमित हो जाते हैं।

मुख्य चिह्न बैटरी कवर पर मुद्रित हैं, जिसमें सीरियल नंबर और निर्माता का मुख्य संदर्भ किनारे पर स्थित बारकोड से जुड़ा हुआ है – जो इस प्रकार से स्पष्ट नहीं है। इस कवर पर विस्तृत चिह्न अंकित करने के लिए पर्याप्त जगह थी।

सामान्य डिजाइन के दृष्टिकोण से: स्थायित्व और पता लगाने की क्षमता के कारणों से, कवर जैसे आसानी से हटाए जा सकने वाले हिस्सों पर महत्वपूर्ण या कानूनी चिह्नों को लगाने से बचें।

जब तक कि ये चिह्न जानबूझकर विनिमेय न बनाए गए हों (जो वेरिएंट, ओईएम या स्टॉक कारणों से उपयोगी हो सकते हैं, लेकिन उचित जोखिम विश्लेषण में खरे नहीं उतरेंगे)।

विस्तृत घटक गैलरी

निष्कर्ष

कुल मिलाकर, उत्पाद का मुख्य डिज़ाइन बैटरी के मानक आकार और उंगली के आकार को ध्यान में रखकर बनाया गया है। इस लिहाज से, यह इसके समान है। हेडलैंप डिज़ाइन समीक्षा की गई।

इस उत्पाद के बारे में हमारी मिली-जुली राय है।

क्या यह वाकई कम लागत वाला उत्पाद है?

मूल्य के लिहाज से देखें तो, निश्चित रूप से यह एक कम लागत वाला उत्पाद है, जो खेल और मनोरंजन बाजार के साथ-साथ चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए भी उपयुक्त है।

यह यूरोप में 6.5 यूरो में पहुंचा और शिपिंग के लिए 2.5 यूरो अतिरिक्त लगे, ऑर्डर करने के 10 दिन बाद।जबकि आम तौर पर ब्रांड इसी तरह के दिखने वाले उत्पाद को कम से कम 20 गुना अधिक कीमत पर बेचते हैं, जिसमें शिपिंग शुल्क शामिल नहीं होता और डिलीवरी में भी अधिक समय लग सकता है।

लेकिन महत्वपूर्ण नियामकीय कमियों (नीचे देखें) के अलावा, यह उत्पाद इसका डिज़ाइन अच्छा है, पैकेजिंग अच्छी है, असेंबली अच्छी है और यह ठीक से काम करता है। -कम से कम परीक्षण की अवधि के दौरान-; इसकी तुलना प्रसिद्ध पश्चिमी ब्रांडों से आसानी से की जा सकती है।

लेकिन दूसरी तरफ

हम्म... पश्चिमी समर्थक उपयोगकर्ताओं को निश्चित रूप से यहां कुछ चिंताएं होंगी।

 यूरोपीय चिकित्सा उपकरण निर्देश (एमडीडी) या खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी एक प्रश्नचिह्न है, और कम से कम इसका उल्लेख न तो पैकेज पर है, न ही उत्पाद पर, और न ही आईएफयू पर।

• कंपनी अनिवार्य है
• उत्पाद संदर्भ अनिवार्य है
• अधिसूचित निकाय अनिवार्य है

और इससे संबंधित चिकित्सा अनुमोदन और गुणवत्ता प्रणालियाँ जो इसके विकास, उत्पादन, रसद, पता लगाने की क्षमता और बाजार निगरानी की देखरेख करती हैं।

कम से कम हमारे पास तो है नहीं इस उत्पाद पर अन्य पूर्वी निर्मित उत्पादों की तरह ही एक चेतावनी अंकित है (वर्तनी और रंग मूल हैं):

“यह पूरक चिकित्सा उपकरण है और यह गंभीर बीमारी या उन लोगों के लिए अभिप्रेत नहीं है जो केवल चिकित्सीय ऑक्सीजन के सहारे जीवित रहते हैं।“

नोट: हालांकि यह उत्पाद परिवार दवा नहीं देता है, फिर भी इसके मापों का उपयोग चिकित्सीय निर्णय लेने के लिए किया जा सकता है। इसलिए इस उत्पाद परिवार को चिकित्सा उपकरण के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

संभावित डिज़ाइन सुधार

मैकेनिकल इंजीनियरिंग के क्षेत्र से, बहुत बढ़िया! बहुत छोटी-छोटी बातें।

विनिर्माण के दृष्टिकोण से:

• ऊपरी और निचली दोनों सतहों पर एक ही इलास्टोमर का उपयोग करना आसान होता, हालांकि मात्रा को देखते हुए एक अतिरिक्त छोटा मोल्ड बनाना संभव था।
• तार की मैन्युअल वेल्डिंग + सेंसर को फिट करने के लिए गर्म गोंद की एक बूंद + 2 स्प्रिंग लगाना, असेंबली प्रक्रिया की (बहुत) छोटी बाधाएँ हो सकती हैं।

एक उत्पाद प्रबंधक के दृष्टिकोण से

• उत्पाद के रंग: हालांकि सफेद रंग का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, संभवतः यह एक सांस्कृतिक पहलू है, लेकिन गुलाबी और हल्का नीला रंग पश्चिमी देशों में आमतौर पर चिकित्सा उपकरणों के बजाय सस्ते उत्पादों या खिलौनों से अधिक जुड़ा होता है।
• प्लास्टिक की सतह की बनावट: मैट फिनिश और कुछ दानेदारपन के कारण आमतौर पर चिकित्सा उत्पाद चमकदार प्लास्टिक की तुलना में अधिक उन्नत दिखते हैं, क्योंकि चमकदार प्लास्टिक वैसे भी उपयोग के दौरान घिस जाते हैं।
• (उपरोक्त दोनों बातें तभी सार्थक होंगी जब उत्पाद और उसका निर्माता पहले पश्चिमी चिकित्सा नियमों का पालन करें)

Possible Innovations

Because this is innovation.world !

On the product itself, but around the product and other new usages also

On the product itself

• not an innovation, but as seen above: plastic quality & colors, so as texture and grain to increase user quality perception
• 30 hours of usage (from IFU = at best): for hospital applications, it would be an easy design upgrade to make it rechargeable with some connectors on the back. The nurse would put it overnight on charge and the battery would only have to last a day. Either by plugin the charger jack (simpler + more reliable connection; could be a standard USB) or by having a small docking station (more एर्गोनोमिक). The additional components + a 6x6cm docking station + a small 5V power adapter … less than $4-5 full factory cost
• data logging, mainly for sleep apnea monitoring, as existing in other brands: arguable depending on the market target, as it is clearly a change of product range & complexity. Micro & PCB needs to handle this additional interface. Physical Connection on the top of the design. Data would be retrieved by the doctor either
  • by physical connection. Note that it could be combined with the charging possibility mentioned above
  • wireless, likely by Bluetooth
• close to the above: to suppress any local LCD display -simplify the product- but have the info sent by Bluetooth to surrounding phones; that would both make the product simpler & allow any app software evolution + smart functions + audible alarms which do not exist on this product. With the spread of the phone market, having the oximeter working as a standalone is less and less an argument
• maybe some smart option to turn the LCD value readings so that patients can read easily also, especially if home-care or outdoor is the market targets
  • either mechanically: physically turn the LCD itself; more complex, could be fragile
  • preferred: simply by software! Due to the information display, it should be possible to drive the digits of the LCD to print the values the other way around. The LCD would likely have to be adapted slightly the have the “%” sign on both sides of the digits (the ones displayed depending on orientation) and have some indication of what is the top and what is the bottom added. The switch between one side and the other could be either by the provided bottom or automatically by a small orientation sensor like on modern mobile phones

Around the product & other new usages

• Such low price permits to integrated it easily into sports equipment, mainly on handles used in indoor fitness
  • to monitor body status, alarm if too low (pulse rate) or too low (%SpO2)
  • in a regulation loop, to drive the speed/force of equipment (static runner or bicycle …)
• to drive other mechanical equipment, the most logical being oxygen dispenser systems to have a full regulation loop; the more these products have already integrated electronics, the easier (note: some patents already exist on that)
  • Valve Integrated Pressure Regulators (VIPR)
  • wall flowmeters
  • Portable fixed oxygen concentrators
• to alarm and monitor wirelessly: any Internet of Things (IoT) network, either in home care or in the hospital
• the fact that the nurse has to carry the oximeter with her is currently not the most convenient, even with the provided strap. Therefore:
  • to integrate it into hospital beds; either fully fixed, or with a dedicated clip to be fixed around bed metal rods
  • to have s strap to be wearied as a watch

प्रयुक्त शब्दों की शब्दावली

Bill Of Material (BOM): किसी उत्पाद के निर्माण के लिए आवश्यक घटकों, उप-समूहों और कच्चे माल का विस्तृत विवरण देने वाली एक संरचित सूची, जिसमें मात्रा और विशिष्टताएँ शामिल होती हैं, जिसका उपयोग उत्पादन नियोजन और इन्वेंट्री प्रबंधन के लिए किया जाता है।

Bill of Materials (BOM): किसी उत्पाद के निर्माण के लिए आवश्यक घटकों, सामग्रियों और मात्राओं का विस्तृत विवरण देने वाली एक व्यापक सूची, जिसका उपयोग अक्सर उत्पादन नियोजन, इन्वेंट्री प्रबंधन और लागत अनुमान को सुविधाजनक बनाने के लिए विनिर्माण और इंजीनियरिंग में किया जाता है।

Food and Drug Administration (FDA): संयुक्त राज्य अमेरिका के स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग की एक संघीय एजेंसी जो वैज्ञानिक मूल्यांकन और अनुपालन मानकों के प्रवर्तन के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए खाद्य सुरक्षा, फार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा उपकरणों, सौंदर्य प्रसाधनों और तंबाकू उत्पादों को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है।

instruction For Use (IFU): एक दस्तावेज़ जो चिकित्सा उपकरण या उत्पाद के उचित उपयोग, संचालन और रखरखाव पर विस्तृत जानकारी प्रदान करता है, जिससे उपयोगकर्ताओं के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित होती है।

Internet of Things (IoT): यह परस्पर जुड़े उपकरणों का एक नेटवर्क है जिसमें सेंसर, सॉफ्टवेयर और अन्य प्रौद्योगिकियां अंतर्निहित होती हैं जो उन्हें इंटरनेट पर डेटा एकत्र करने और आदान-प्रदान करने में सक्षम बनाती हैं, जिससे विभिन्न प्रक्रियाओं और प्रणालियों के स्वचालन, निगरानी और नियंत्रण में सुविधा होती है।

Least Common Denominator (LCD): दो या दो से अधिक भिन्नों के हरों में पाया जाने वाला सबसे छोटा गुणज, जो उन भिन्नों को जोड़, घटाव या तुलना के लिए एक समान हर वाले समतुल्य रूपों में परिवर्तित करने की अनुमति देता है।

Medical Devices Directive (MDD): यूरोपीय संघ का एक नियम जो चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रदर्शन और गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करता है, यह सुनिश्चित करता है कि सदस्य राज्यों के भीतर विपणन से पहले वे आवश्यक स्वास्थ्य और सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं।

Metal Active Gas (welding) (MAG): एक वेल्डिंग प्रक्रिया जिसमें लौह और अलौह धातुओं को जोड़ने के दौरान वेल्ड पूल को वायुमंडलीय संदूषण से बचाने के लिए निरंतर आपूर्ति किए जाने वाले उपभोज्य इलेक्ट्रोड और एक परिरक्षण गैस मिश्रण का उपयोग किया जाता है, जिसमें आमतौर पर कार्बन डाइऑक्साइड होता है।

Metal Inert Gas (welding) (MIG): एक वेल्डिंग प्रक्रिया जिसमें वेल्डिंग गन के माध्यम से एक निरंतर ठोस तार इलेक्ट्रोड को प्रवाहित किया जाता है, जिससे तार और वर्कपीस के बीच एक विद्युत चाप बनता है, जो दोनों को पिघलाकर एक वेल्ड पूल बनाता है, जिसे आमतौर पर संदूषण को रोकने के लिए एक अक्रिय गैस द्वारा आच्छादित किया जाता है।

Original Equipment Manufacturer (OEM): एक ऐसी कंपनी जो ऐसे पुर्जे या उपकरण बनाती है जिन्हें कोई अन्य निर्माता बाजार में बेच सकता है। आमतौर पर, ये पुर्जे अंतिम उत्पाद में एकीकृत किए जाते हैं, जिसे बाद में निर्माता के ब्रांड नाम से बेचा जाता है।

Printed Circuit Board (PCB): एक सपाट बोर्ड जो इन्सुलेटिंग सामग्री से बना होता है और संवाहक रास्तों के माध्यम से इलेक्ट्रॉनिक घटकों का समर्थन और कनेक्शन करता है, आमतौर पर तांबे की शीट से नक़्क़ाशीदार। यह सर्किट असेंबली के लिए एक नींव के रूप में कार्य करता है और घटकों के बीच विद्युत कनेक्शन को सुविधाजनक बनाता है।

Universal Serial Bus (USB): कंप्यूटर से उपकरणों को जोड़ने, डेटा स्थानांतरण और बिजली आपूर्ति को सक्षम करने का एक मानक। यह विभिन्न प्रोटोकॉल का समर्थन करता है और हॉट स्वैपिंग की सुविधा देता है, साथ ही इसके कई संस्करण अलग-अलग डेटा दरें और बिजली क्षमताएं प्रदान करते हैं। आमतौर पर कीबोर्ड, माउस और स्टोरेज डिवाइस जैसे परिधीय उपकरणों के लिए उपयोग किया जाता है।