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Norme sui dispositivi medici Quadro completo

. Norme sui dispositivi medici Quadro completo. ISO 13485

Oltre ai consueti standard e norme globali sui dispositivi medici:

  • ISO 13485: Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari
  • ISO 14971: Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
  • IEC 60601: Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali

Find below an extensive list of applicable standards for most medical devices

(fare clic su qualsiasi nodo intermedio per estendere l'albero. Passare il mouse sul nome dello standard per visualizzarne il titolo completo. Fare clic su di esso per visitare uno dei fornitori)

Nota: questo albero è parzialmente generato automaticamente ed è inteso per un primo approccio globale. Ricontrollare i requisiti e la completezza (esempio di errore: elencare lo standard dei metalli delle terre rare per una risonanza magnetica non è appropriato. Una risonanza magnetica non ha un vero e proprio magnete).

Consultare le organizzazioni ufficiali degli standard elencate nel nostro directory degli strumenti.

Sommario
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    Historical Context

    (if date is unknown or not relevant, e.g. "fluid mechanics", a rounded estimation of its notable emergence is provided)

    Argomenti trattati: Medical Devices, Quality Management Systems, Risk Management, Medical Electrical Equipment, Safety Standards, Regulatory Compliance, ISO Standards, IEC Standards, Performance Standards, Clinical Evaluation, Usability Engineering, Biocompatibility, Design Control, Post-Market Surveillance, Validation and Verification, Software as a Medical Device, International Organization for Standardization, and International Electrotechnical Commission..

    1. Avalynn

      So, whos going to ensure these medical device standards are constantly updated to match technological advancements? Just curious.

    2. Alia Greer

      Interesting read. However, how does the framework address the integration of AI in medical devices?

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