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Datenbank für klinische Studien

Durchsuchen Sie die Datenbank nach privat und öffentlich finanzierten klinischen Studien in den USA und weltweit: ClinicalTrials.gov ist ein zentrales Register und eine Ergebnisdatenbank für klinische Studien mit menschlichen Teilnehmern, die von den National Institutes of Health verwaltet wird. Sie bietet ein standardisiertes Archiv für Studienprotokolle, Rekrutierungsstatus, Einschlusskriterien und zusammenfassende Ergebnisse, einschließlich primärer Endpunkte und Daten zu unerwünschten Ereignissen.

Die Plattform gewährleistet Transparenz in der klinischen Forschung Ökosystem durch die Zusammenführung von Daten aus sowohl privat als auch öffentlich finanzierten Studien, wodurch die Verfolgung des Fortschritts der medizinischen Forschung in verschiedenen Therapiebereichen und globalen Rechtsordnungen erleichtert wird.

Easy access and RSS available from searches.

Fachleute aus Wissenschaft und Medizin nutzen diese Daten, um strategische Entscheidungen zu treffen und regulatorische Vorgaben abzustimmen:

  • Wissenschaft und Innovation: Forscher führen Wettbewerbsanalysen und Metaanalysen von Studienergebnissen durch, um therapeutische Lücken zu identifizieren, die Wirksamkeit von Kandidaten mit der von Konkurrenten zu vergleichen und die F&E-Pipeline zu verfeinern.
  • Qualität und Fertigung: Qualitätsspezialisten überwachen Sicherheitssignale und Kennzahlen zur klinischen Leistungsfähigkeit, um die Marktüberwachung zu unterstützen und sicherzustellen, dass Änderungen im Herstellungsprozess keine negativen Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse haben.
  • Ingenieurwesen: Biomedizintechniker nutzen klinische Benchmarks, um technische Spezifikationen und Validierungsprotokolle für medizinische Geräte zu definieren und so sicherzustellen, dass die Hardware- und Softwareanforderungen mit den klinischen Endpunkten übereinstimmen.
Disziplinen: Klinische Forschung, Medizin, Pharmazeutische Entwicklung, Zulassungsangelegenheiten, Biostatistik, Öffentliche Gesundheit.
Kostenlose Alternative zum EU Clinical Trials Register, WHO ICTRP, Cortellis.
ClinicalTrials.gov im Vergleich zum EU Clinical Trials Register, WHO ICTRP und Cortellis
ClinicalTrials.govEU-Register für klinische StudienWHO ICTRPCortellis
Umfang: Ein Register und eine Ergebnisdatenbank für klinische Studien. Die WHO führt es unter den Datenanbietern auf, die das ICTRP-Suchportal speisen.Umfang: Beschränkt auf interventionelle medizinische Studien: Phase-II- bis Phase-IV-Studien mit Erwachsenen an Prüfzentren in der EU/im EWR sowie pädiatrische Studien, die festgelegte Kriterien erfüllen. Die Studien müssen nach dem 1. Mai 2004 begonnen haben. Beobachtungsstudien, chirurgische Studien, Studien mit Medizinprodukten und Psychotherapiestudien sind ausgeschlossen.Umfang: Ein zentrales Suchportal durchsucht Datensätze von 20 gelisteten Datenanbietern, darunter ClinicalTrials.gov, das EU-Register für klinische Studien und das Informationssystem für klinische Studien der EMA. Es gruppiert außerdem Datensätze, die dieselbe Studie beschreiben.Umfang: Eine kommerzielle Plattform von Clarivate. In einer Ankündigung des Anbieters aus dem Jahr 2020 wurden mehr als 380.000 Studien, über 2.900 Krankheiten und Daten aus mehr als 35 klinischen Studienregistern sowie Literaturzitate, Konferenzpräsentationen und Pressemitteilungen genannt.
Ergebnisdaten: Die grundlegenden Ergebnisse werden in vier Modulen dargestellt: Teilnehmerfluss, Ausgangsmerkmale, Ergebnisparameter mit statistischen Analysen und unerwünschte Ereignisse. Diese werden von Sponsoren oder Hauptprüfern eingereicht und enthalten keine Schlussfolgerungen oder individuelle Patientendaten.Ergebnisdaten: Die zusammenfassenden Ergebnisse umfassen Studieninformationen, den Verbleib der Studienteilnehmer, Ausgangsmerkmale, Endpunkte, unerwünschte Ereignisse und zusammenfassende Anhänge. Die Sponsoren geben die Daten ein und veröffentlichen sie nach Validierung. Ältere pädiatrische Studien mit EU-Zulassung erhalten nur einen reduzierten Satz an Feldern.
Zugriff und Export: Das Suchtool ist kostenlos. Die Downloads sind auf 20 Ergebnisse pro Anfrage beschränkt; die Ergebnisse werden als einfache Textdatei geliefert.Zugriff und Export: Die Portaldokumentation listet Datensätze zum Herunterladen, einen WHO-Datensatz, einen Webdienst und einen Crawling-Dienst auf, aber auf der Hauptseite des Portals werden keine Angaben zu Kosten oder Aktualisierungshäufigkeit gemacht.
Typischer Anwendungsfall: Forscher nutzen es für Wettbewerbsanalysen und Metaanalysen von Studienergebnissen. Mitarbeiter der Qualitätssicherung prüfen es auf Sicherheitssignale, und Biomedizintechniker verwenden klinische Benchmarks, um Anforderungen an die Gerätevalidierung festzulegen.Typischer Anwendungsfall: Geeignet zur Überprüfung von Arzneimittelstudien, die in der EU/im EWR durchgeführt werden. Da Studien zu Medizinprodukten und Beobachtungsstudien ausgeschlossen sind, kann es diese nicht abdecken.Typischer Anwendungsfall: Geeignet für eine Suche in vielen nationalen und regionalen Registern, wenn dieselbe Studie mehrfach registriert sein kann.Typischer Anwendungsfall: Dieses Angebot richtet sich an Teams der klinischen Entwicklung und des klinischen Betriebs und unterstützt sie bei der Studienplanung, der Standortauswahl und der Planung der Patientenrekrutierung.

Behandelte Themen: Klinische Studien, Register, Ergebnisdatenbank, Studienteilnehmer, National Institutes of Health, Studienprotokolle, Rekrutierungsstatus, Einschlusskriterien, Daten zu unerwünschten Ereignissen, Transparenz, Medizinische Forschung, Therapiegebiete, Regulatorische Ausrichtung, Wettbewerbsinformationen, Metaanalysen, Qualitätsüberwachung, Biomedizintechnik, ISO 14155, ICH E6 (R2), GCP (Good Clinical Practice), FDA 21 CFR Part 312 und ISO 9001.

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