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नैदानिक ​​परीक्षण डेटाबेस

अमेरिका और दुनिया भर में निजी और सार्वजनिक रूप से वित्त पोषित नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटाबेस में खोज करें: ClinicalTrials.gov मानव प्रतिभागियों वाले नैदानिक ​​अध्ययनों के लिए एक केंद्रीकृत रजिस्ट्री और परिणाम डेटाबेस है, जिसका प्रबंधन राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान द्वारा किया जाता है। यह परीक्षण प्रोटोकॉल, भर्ती स्थिति, पात्रता मानदंड और सारांश परिणामों के लिए एक मानकीकृत भंडार प्रदान करता है, जिसमें प्राथमिक परिणाम माप और प्रतिकूल घटना डेटा शामिल हैं।

यह प्लेटफॉर्म नैदानिक ​​अनुसंधान में पारदर्शिता सुनिश्चित करता है। पारिस्थितिकी तंत्र निजी और सार्वजनिक रूप से वित्त पोषित परीक्षणों से डेटा एकत्रित करके, विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों और वैश्विक अधिकार क्षेत्रों में चिकित्सा अनुसंधान की प्रगति पर नज़र रखने में सुविधा प्रदान करना।

Easy access and आरएसएस available from searches.

विज्ञान और चिकित्सा क्षेत्र के पेशेवर इस डेटा का उपयोग रणनीतिक निर्णय लेने और नियामक संरेखण को बढ़ावा देने के लिए करते हैं:

  • विज्ञान और नवाचार: शोधकर्ता चिकित्सीय कमियों की पहचान करने, प्रतिस्पर्धियों के मुकाबले उम्मीदवारों की प्रभावकारिता का बेंचमार्क करने और अनुसंधान एवं विकास प्रक्रियाओं को परिष्कृत करने के लिए प्रतिस्पर्धी खुफिया जानकारी और परीक्षण परिणामों का मेटा-विश्लेषण करते हैं।
  • गुणवत्ता और विनिर्माण: गुणवत्ता विशेषज्ञ सुरक्षा संकेतों और नैदानिक ​​प्रदर्शन मापदंडों की निगरानी करते हैं ताकि बाजार में आने के बाद की निगरानी को सूचित किया जा सके और यह सुनिश्चित किया जा सके कि विनिर्माण प्रक्रिया में परिवर्तन नैदानिक ​​परिणामों पर नकारात्मक प्रभाव न डालें।
  • इंजीनियरिंग: बायोमेडिकल इंजीनियर चिकित्सा उपकरणों के लिए तकनीकी विशिष्टताओं और सत्यापन प्रोटोकॉल को परिभाषित करने के लिए नैदानिक ​​मानकों का उपयोग करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर आवश्यकताएं नैदानिक ​​उद्देश्यों के अनुरूप हों।
विषय: नैदानिक ​​अनुसंधान, चिकित्सा, औषधि विकास, विनियामक मामले, जैवसांख्यिकी, जन स्वास्थ्य।
ईयू क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्टर, डब्ल्यूएचओ आईसीटीआरपी, कॉर्टेलिस का निःशुल्क विकल्प।
ClinicalTrials.gov की तुलना EU क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्टर, WHO ICTRP और Cortellis से की गई।
clinicaltrials.govईयू क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्टरडब्ल्यूएचओ आईसीटीआरपीकोर्टेलिस
दायरा: नैदानिक ​​अध्ययनों के लिए एक रजिस्ट्री और परिणाम डेटाबेस। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने इसे उन डेटा प्रदाताओं में सूचीबद्ध किया है जो ICTRP सर्च पोर्टल को डेटा प्रदान करते हैं।दायरा: केवल हस्तक्षेप चिकित्सा परीक्षणों तक सीमित: यूरोपीय संघ/ईईए के अन्वेषक स्थलों वाले वयस्क चरण II से IV परीक्षण, और निर्धारित मानदंडों को पूरा करने वाले बाल चिकित्सा परीक्षण। परीक्षण 1 मई 2004 के बाद शुरू हुए होने चाहिए। अवलोकन संबंधी, शल्य चिकित्सा संबंधी, उपकरण संबंधी और मनोचिकित्सा संबंधी परीक्षण इसमें शामिल नहीं हैं।दायरा: यह एक ऐसा सर्च पोर्टल है जो ClinicalTrials.gov, EU क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्टर और EMA क्लिनिकल ट्रायल्स इंफॉर्मेशन सिस्टम सहित 20 सूचीबद्ध डेटा प्रदाताओं के रिकॉर्ड को एक साथ खोजता है। यह उन रिकॉर्ड को भी समूहित करता है जो एक ही ट्रायल का वर्णन करते हैं।दायरा: क्लैरिवेट का एक वाणिज्यिक प्लेटफॉर्म। 2020 में विक्रेता द्वारा जारी एक घोषणा में 380,000 से अधिक परीक्षणों, 2,900 से अधिक बीमारियों और 35 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षण रजिस्ट्रियों के डेटा के साथ-साथ साहित्य उद्धरण, सम्मेलन प्रस्तुतियाँ और प्रेस विज्ञप्तियों का उल्लेख किया गया था।
परिणाम डेटा: बुनियादी परिणाम चार मॉड्यूल में दिखाए गए हैं: प्रतिभागी प्रवाह, आधारभूत विशेषताएँ, सांख्यिकीय विश्लेषण सहित परिणाम माप और प्रतिकूल घटनाएँ। प्रायोजक या प्रमुख शोधकर्ता इन्हें प्रस्तुत करते हैं, और तालिकाओं में कोई निष्कर्ष या व्यक्तिगत रोगी डेटा शामिल नहीं होता है।परिणाम डेटा: सारांश परिणामों में परीक्षण संबंधी जानकारी, विषय की स्थिति, आधारभूत विशेषताएँ, अंतिम बिंदु, प्रतिकूल घटनाएँ और सारांश संबंधी अनुलग्नक शामिल होते हैं। प्रायोजक डेटा दर्ज करते हैं और सत्यापन के बाद उसे प्रकाशित करते हैं। यूरोपीय संघ के विपणन प्राधिकरण के अंतर्गत पुराने बाल चिकित्सा परीक्षणों में सीमित फ़ील्ड ही शामिल होते हैं।
पहुँच और निर्यात: यह सर्च टूल मुफ्त है। डाउनलोड की सीमा प्रति अनुरोध 20 परिणामों तक है, जो एक साधारण टेक्स्ट फ़ाइल के रूप में उपलब्ध कराए जाते हैं।पहुँच और निर्यात: पोर्टल के दस्तावेज़ में रिकॉर्ड डाउनलोड, डब्ल्यूएचओ डेटा सेट, वेब सेवा और क्रॉलिंग सेवा सूचीबद्ध हैं, लेकिन पोर्टल के मुख्य पृष्ठ पर लागत या अपडेट की आवृत्ति के बारे में कोई विवरण नहीं दिया गया है।
सामान्य उपयोग: शोधकर्ता इसका उपयोग प्रतिस्पर्धी जानकारी और परीक्षण परिणामों के मेटा-विश्लेषण के लिए करते हैं। गुणवत्ता कर्मचारी सुरक्षा संकेतों के लिए इसकी जांच करते हैं, और जैव चिकित्सा इंजीनियर उपकरण सत्यापन आवश्यकताओं को निर्धारित करने के लिए इससे नैदानिक ​​मानदंड लेते हैं।सामान्य उपयोग: यह उपकरण यूरोपीय संघ/ईईए में चलाए जा रहे औषधीय उत्पाद परीक्षणों की जांच के लिए उपयुक्त है। चूंकि इसमें उपकरण और अवलोकन संबंधी अध्ययन शामिल नहीं हैं, इसलिए यह उन्हें कवर नहीं कर सकता।सामान्य उपयोग: यह उन मामलों में उपयुक्त है जहां एक ही परीक्षण को एक से अधिक बार पंजीकृत किए जाने पर कई राष्ट्रीय और क्षेत्रीय रजिस्टरों में एक ही खोज की जा सकती है।सामान्य उपयोग: इसका उद्देश्य नैदानिक ​​विकास और नैदानिक ​​संचालन टीमों को परीक्षण डिजाइन, साइट चयन और रोगी भर्ती योजना के लिए मार्गदर्शन प्रदान करना है।

शामिल विषय: नैदानिक ​​परीक्षण, नैदानिक ​​अध्ययन, रजिस्ट्री, परिणाम डेटाबेस, मानव प्रतिभागी, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान, परीक्षण प्रोटोकॉल, भर्ती स्थिति, पात्रता मानदंड, प्रतिकूल घटना डेटा, पारदर्शिता, चिकित्सा अनुसंधान, चिकित्सीय क्षेत्र, नियामक संरेखण, प्रतिस्पर्धी खुफिया जानकारी, मेटा-विश्लेषण, गुणवत्ता निगरानी, ​​बायोमेडिकल इंजीनियरिंग, आईएसओ 14155, आईसीएच ई6 (आर2), जीसीपी (अच्छी नैदानिक ​​प्रथा), एफडीए 21 सीएफआर भाग 312, और आईएसओ 9001।

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