临床试验数据库

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https://www.clinicaltrials.gov/ct2/home

搜索美国及世界各地由私人和公共机构资助的临床研究数据库： ClinicalTrials.gov 是由美国国立卫生研究院管理的集中式注册和结果数据库，用于收录涉及人类受试者的临床研究。它提供了一个标准化的数据库，用于存储试验方案、招募状态、入选标准和汇总结果，包括主要结局指标和不良事件数据。

该平台确保临床研究的透明度生态系统通过汇总来自私人和公共资助试验的数据，促进跟踪不同治疗领域和全球管辖范围内的医学研究进展。

Easy access and RSS available from searches.

科学和医学领域的专业人士利用这些数据来推动战略决策和监管协调：

科学与创新：研究人员进行竞争情报和试验结果的荟萃分析，以确定治疗差距，将候选药物的疗效与竞争对手进行比较，并改进研发管线。
质量和制造：质量专家监控安全信号和临床性能指标，为上市后监测提供信息，并确保制造工艺的改变不会对临床结果产生负面影响。
工程：生物医学工程师利用临床基准来定义医疗设备的技术规范和验证方案，确保硬件和软件要求与临床终点相一致。

学科： 临床研究、医学、药物开发、监管事务、生物统计学、公共卫生。

欧盟临床试验注册中心、世卫组织国际临床试验注册计划、Cortellis 的免费替代方案。

ClinicalTrials.gov 与欧盟临床试验注册中心、世界卫生组织国际临床试验注册平台和 Cortellis 的比较
ClinicalTrials.gov	欧盟临床试验注册	世界卫生组织国际通信技术研究计划	科特利斯
范围：这是一个用于临床研究的注册登记和结果数据库。世界卫生组织将其列为向国际临床与转化研究平台（ICTRP）搜索门户网站提供数据的公司之一。	范围：仅限介入医学试验：包括欧盟/欧洲经济区研究中心开展的成人II期至IV期试验，以及符合特定标准的儿科试验。试验必须在2004年5月1日之后启动。观察性试验、外科手术试验、器械试验和心理治疗试验均不纳入。	范围：该单一搜索门户整合了来自20个已列出数据提供商的记录，包括ClinicalTrials.gov、欧盟临床试验注册中心和EMA临床试验信息系统。它还会将描述同一试验的记录归类在一起。	范围：科睿唯安的商业平台。2020 年的一份供应商公告引用了超过 38 万项试验、2900 多种疾病以及来自 35 多个临床试验注册中心的数据，此外还引用了文献、会议报告和新闻稿。
结果数据：基本结果分为四个模块：参与者流程、基线特征、结果指标及统计分析，以及不良事件。这些数据由申办方或主要研究者提交，表格中不包含任何结论或个体患者数据。	结果数据：摘要结果涵盖试验信息、受试者情况、基线特征、终点事件、不良事件和摘要附件。申办方录入数据，并在验证后发布。根据欧盟上市许可开展的较早的儿科试验仅包含部分字段。
	访问和导出：该搜索工具免费。每次请求最多下载 20 条结果，结果以纯文本文件形式提供。	访问和导出：门户网站文档列出了记录下载、世卫组织数据集、网络服务和爬虫服务，但门户网站主页没有提供有关费用或更新频率的详细信息。
典型用途：研究人员利用它进行竞争情报分析和试验结果的荟萃分析。质量控制人员会从中筛选安全信号，生物医学工程师则会从中提取临床基准来制定设备验证要求。	典型用途：适用于核查在欧盟/欧洲经济区开展的药品试验。由于不包括器械研究和观察性研究，因此无法涵盖这些研究。	典型用途：适用于在同一试验可能被多次注册的情况下，对多个国家和地区注册机构进行一次搜索。	典型用途：旨在为临床开发和临床运营团队提供试验设计、场地选择和患者招募计划方面的指导。

涵盖的主题： 临床试验、临床研究、注册、结果数据库、人类受试者、美国国立卫生研究院、试验方案、招募状态、资格标准、不良事件数据、透明度、医学研究、治疗领域、监管协调、竞争情报、荟萃分析、质量监督、生物医学工程 ISO 14155、ICH E6 (R2)、GCP（良好临床实践）、FDA 21 CFR 第 312 部分和 ISO 9001。