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임상시험 데이터베이스

미국 및 전 세계의 민간 및 공공 자금 지원 임상 연구 데이터베이스를 검색하세요. ClinicalTrials.gov는 미국 국립보건원(NIH)에서 관리하는 인체 대상 임상 연구의 중앙 집중식 등록 및 결과 데이터베이스입니다. 이 사이트는 시험 프로토콜, 모집 현황, 참여 자격 기준, 주요 결과 지표 및 이상 반응 데이터를 포함한 요약 결과를 표준화된 방식으로 제공합니다.

이 플랫폼은 임상 연구의 투명성을 보장합니다. 생태계 민간 및 공공 자금으로 지원되는 임상 시험 데이터를 통합함으로써 다양한 치료 분야와 전 세계 관할 지역에 걸쳐 의학 연구 진행 상황을 추적할 수 있도록 지원합니다.

Easy access and RSS available from searches.

과학 및 의학 분야 전문가들은 이러한 데이터를 활용하여 전략적 의사 결정 및 규제 조율을 추진합니다.

  • 과학 및 혁신: 연구원들은 경쟁사 정보 수집 및 임상시험 결과에 대한 메타분석을 수행하여 치료 분야의 격차를 파악하고, 경쟁사 대비 후보 물질의 효능을 평가하며, 연구 개발 파이프라인을 개선합니다.
  • 품질 및 제조: 품질 전문가들은 안전성 신호와 임상 성과 지표를 모니터링하여 시판 후 감시에 필요한 정보를 제공하고 제조 공정 변경이 임상 결과에 부정적인 영향을 미치지 않도록 보장합니다.
  • 공학: 생의학 엔지니어는 임상 기준을 활용하여 의료 기기의 기술 사양 및 검증 프로토콜을 정의하고, 하드웨어 및 소프트웨어 요구 사항이 임상 목표와 일치하도록 보장합니다.
분야: 임상 연구, 의학, 제약 개발, 규제 업무, 생물 통계학, 공중 보건.
EU 임상시험 등록소, WHO ICTRP, Cortellis의 무료 대안입니다.
ClinicalTrials.gov와 EU 임상시험 등록소, WHO ICTRP 및 Cortellis 비교
ClinicalTrials.govEU 임상시험 등록소WHO ICTRP코르텔리스
범위: 임상 연구를 위한 등록 및 결과 데이터베이스입니다. WHO는 이를 ICTRP 검색 포털에 데이터를 제공하는 기관 중 하나로 명시하고 있습니다.범위: 중재 의학 임상시험으로 제한됩니다. EU/EEA 소재 연구기관에서 진행된 성인 대상 2상~4상 임상시험 및 특정 기준을 충족하는 소아 임상시험이 포함됩니다. 모든 임상시험은 2004년 5월 1일 이후에 시작된 것이어야 합니다. 관찰 연구, 수술, 의료기기 및 심리치료 임상시험은 제외됩니다.범위: ClinicalTrials.gov, EU 임상시험 등록소, EMA 임상시험 정보 시스템을 포함한 20개 데이터 제공 기관의 기록을 한 곳에서 검색할 수 있는 포털입니다. 또한 동일한 임상시험에 대한 기록들을 그룹으로 묶어 보여줍니다.범위: 클래리베이트(Clarivate)의 상용 플랫폼입니다. 2020년 발표에 따르면 38만 건 이상의 임상시험, 2,900개 이상의 질병, 35개 이상의 임상시험 등록기관의 데이터, 문헌 인용, 학회 발표 및 보도자료를 포함하고 있습니다.
결과 데이터: 기본 결과는 참가자 흐름, 기준 특성, 통계 분석을 포함한 결과 측정, 이상 반응의 네 가지 모듈로 구성됩니다. 스폰서 또는 책임 연구자가 이러한 자료를 제출하며, 표에는 결론이나 개별 환자 데이터가 포함되지 않습니다.결과 데이터: 요약 결과에는 시험 정보, 피험자 현황, 기준 특성, 평가 변수, 이상 반응 및 요약 첨부 파일이 포함됩니다. 스폰서는 데이터를 입력하고 검증 후 게시합니다. EU 판매 허가를 받은 이전 소아 임상시험의 경우 입력 필드가 축소됩니다.
접근 및 내보내기: 검색 도구는 무료입니다. 다운로드는 요청당 최대 20개의 결과로 제한되며, 일반 텍스트 파일 형식으로 제공됩니다.접근 및 내보내기: 포털 문서에는 기록 다운로드, WHO 데이터 세트, 웹 서비스 및 크롤링 서비스에 대한 정보가 나와 있지만, 포털 메인 페이지에는 비용이나 업데이트 빈도에 대한 자세한 정보가 없습니다.
일반적인 용도: 연구원들은 이를 경쟁사 정보 수집 및 임상시험 결과의 메타분석에 활용합니다. 품질 관리 담당자는 안전성 신호를 확인하기 위해 이를 검토하고, 생의학 엔지니어는 이를 통해 임상적 기준을 마련하여 기기 검증 요건을 설정합니다.일반적인 용도: EU/EEA에서 진행된 의약품 임상시험을 검토하는 데 적합합니다. 의료기기 연구 및 관찰 연구는 제외되므로 해당 연구는 검토할 수 없습니다.일반적인 용도: 동일한 임상시험이 여러 국가 및 지역 등록기관에 중복 등록되었을 경우, 한 번의 검색으로 여러 국가 및 지역 등록기관을 검색할 수 있도록 설계되었습니다.일반적인 용도: 임상시험 설계, 임상시험기관 선정 및 환자 모집 계획 수립을 담당하는 임상 개발 및 임상 운영팀을 대상으로 합니다.

다룬 주제: 임상시험, 임상연구, 등록, 결과 데이터베이스, 인체 참여자, 국립보건원, 시험 프로토콜, 모집 현황, 적격 기준, 이상반응 데이터, 투명성, 의학 연구, 치료 분야, 규제 준수, 경쟁 정보, 메타 분석, 품질 감시, 생의학 공학, ISO 14155, ICH E6(R2), GCP(우수 임상 실무), FDA 21 CFR Part 312 및 ISO 9001.

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