Qualitätsmanagement und Compliance-Systeme - Course & Test

Die Arbeit in einem regulierten oder normenorientierten Produktionsumfeld erfordert ein Rahmenwerk, das dieser Kurs Schritt für Schritt aufbaut. Er beginnt mit dem Glossar und der Unterscheidung zwischen Verifizierung und Validierung, die jedem Qualitätsbericht zugrunde liegt. Anschließend werden die Normenrahmen für mechanische Ausrüstung, Haushaltsgeräte, Anlagen der Lebensmittelindustrie und die Fertigung im Allgemeinen behandelt. Abschließend werden die Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte (HACCP), das Phasenmodell für eine regulierte Produkteinführung sowie Single-Minute Exchange of Die (SMED) als Effizienzmaßnahme in der Fertigung, die von Qualitäts- und Betriebsteams gemeinsam angewendet wird, behandelt.

Ingenieure, die von der allgemeinen Fertigung in eine regulierte Branche, Medizintechnik, Lebensmittelverarbeitung, Luft- und Raumfahrt oder Automobilindustrie wechseln, stellen schnell fest, dass die Disziplin, die ein Qualitätsbericht erfordert, weitaus höher ist als bei einer typischen Konstruktionsprüfung.

Dieser Kurs ist speziell für diesen Übergang konzipiert und richtet sich an Qualitätsingenieure, die Fachbegriffe aus der Fertigungsbranche benötigen, um produktiv mit Entwicklungsteams zusammenzuarbeiten. Hersteller reduzieren Beanstandungen bei Audits und Rückrufrisiken, wenn Ingenieure diese Systeme verstehen, bevor eine Abweichung sie zwingt, unter Zeitdruck dazuzulernen.