在受监管或标准驱动的制造环境中运营需要一个框架，本课程将逐步构建该框架。课程首先介绍术语表以及验证与确认的区别（这是所有质量记录的基础），然后讲解适用于机械硬件、家用电器、食品工业设备以及一般制造业的标准框架，最后介绍危害分析和关键控制点 (HACCP)、应用于受监管产品发布的阶段门控结构，以及作为质量和运营团队共同遵守的制造效率规范的单分钟换模 (SMED)。
从一般制造业转行到受监管行业（如医疗器械、食品加工、航空航天或汽车行业）的工程师很快就会发现，质量记录所需的纪律远高于典型的设计审查。
本课程旨在帮助工程师顺利过渡到生产制造领域，并为他们提供与设计团队高效协作所需的制造相关术语。如果工程师能够在不合格项出现之前就掌握这些系统，从而避免在压力下被迫学习，制造商就能降低审核发现的问题和召回风险。
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测试包含20道随机抽取的题目（题目数量远不止20道），以确保每次测试的新鲜感。每答对一题得10分。测试结束后，您将获得完整的答题记录。
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