终极设计评审清单

未完成前，请勿结束任何设计阶段。 这一广泛的 设计审查 核对表应在任何产品的设计阶段结束时使用，以避免可能出现的基本错误或愚蠢错误，这些错误日后可能会造成巨大损失，或使整个项目失败，或造成危险，或对公司形象造成破坏。

笔记： 本帖末尾提供了关于如何进行良好设计审查的 6 个提示。

强烈建议（在某些行业中甚至是强制性的）拥有正式的 设计审查 在设计阶段结束时。请参考我们的 相位门 文章，了解有关该项目模式的详细信息。

这项审查最好由所有相关领域的专家共同完成，但我们也强烈建议让未参与设计的工程师和设计师也参与进来，以带来他们的新观点。

挑战那些看似显而易见或 "我们以前总是这样做 "的事情

......自上次审查以来，条件、制造、法律或使用可能已发生变化！

设计审查核对表》中的下列许多项目都可能包含在您的 "规范 "中，稍后将由您的设计师进行核对 验证 和 验证 (V&V) 流程......但也许不是。本清单尽可能详尽，但显然不适用于所有领域和产品，也不完整。

我们将对列表进行版本控制，这样，只要列表更新，您就可以更新您的文件或流程。

设计审查清单

版本 1.08

监管 是的，这是必须的，但它很复杂，而且还在不断演变
产品是否符合所有适用法规？	您有最新版本的标准吗？ 在所有预测的国家中，不仅是总部 目前的标准也是草案模式吗？ 您是否有一个程序来提醒不断变化的标准？
产品是否贴有所有必要的标签？ (在本设计审核清单中，与法律定义一样，"标签 "包括产品、包装和任何随附文件上的所有标记）。	产品的合法标签，包括 模具/部件中的材料标记、 包装上 IFU 的说明......是否需要？(我们建议在设计的同时开始 IFU 的起草工作） ......针对所有目标市场的所有当地标识、翻译或批准（图像和象形图可能会为您节省大量翻译工作）。 查看我们的 塑料设计技巧集锦 塑料零件标记条款
环境、稳健性和老化 经常需要在质量、重量和价格之间进行权衡...... 建议：要 如果平均使用条件，要非常小心 平均值，即 "产品平均温度为 25°C"，或 "产品平均每天使用 2 小时"......有些用户可能会持续处于刻度的一端，而另一些用户则会持续处于刻度的另一端，从而使您成为一个 "平均值"。 但所有这些产品都会过早失效。
其 IP 代码（侵入防护代码或指数）是什么？	查看 IP 代码 IPXX 表的链接 产品是否可以自愿颠倒，然后要求更高的 IP 率？
它是否经得起风雨腐蚀？	96 小时或 100 小时（常用值）的盐雾测试对于可以接近海边的产品来说往往是不够的（甚至不包括船上的条件）。 是否有任何类似的 具有不同电极电位的一对金属或合金?包括经常被忽略的基本部件（螺丝、垫圈、弹簧......）。 被 清洁剂 是否已考虑到？您是否推荐一些特定的因素？ 例如：聚碳酸酯 (PC)，即使厚度很大，实际上厚度越大速度越快，如果存在局部限制，在其表面涂抹一些溶剂（MEK），几分钟内就会开裂。
它能抵御严寒吗？	在 IFU 中显示最低温度可能还不够。注意非自愿误操作。 电池（根据化学原理，寒冷总是会减缓电池的反应速度） 您是否进行过具体的老化和循环测试？ 润滑剂和密封件变硬，失去性能，甚至堵塞运动机构（活塞式）或降低流量/压力（调节器） 许多材料都会变脆。经过测试？
它能承受高温吗？	夏天，放在汽车挡风玻璃下的手机所受的热量要比放在死亡谷中的高得多... 此外，还要注意聚光/放大效果。例如：纽约一些优雅的现代建筑的镜面窗户呈凹形，将阳光集中在附近的街道上；)
它能抵御紫外线和阳光吗？	与温度相关，但不一定相同。经过测试？
它经得起老化吗？	与温度和紫外线相关但不一定相同 一些塑料和橡胶材料非常棘手 (丁腈橡胶、三元乙丙橡胶......）：即使保存完好、不受约束、不暴露在阳光或温度下，也可能在 10-15 年后重新变成灰尘。如果需要限制或严格的性能，则 2-3 年后就会失效。 您的产品是否包括胶合？ 是否做过加速老化？加速老化模拟，如果没有正常老化的备份、温度过高或不合适 老化因子 (问题 10）只有历史或参考资料才有效。 与已知参照物相比，塑料添加剂（颜色、抗紫外线性能、填充物......）可大大改变性能。 小心灰尘或更多的沙子。密封性不佳的精细装置在沙滩上 5 分钟也活不了。
它能承受跌落吗？	即使没有规定，优质产品或昂贵的产品也应经得起用户的典型误用。 例如：对于 一种不可替代的物品、 从桌子的高度掉落 可被预期为 "正常".用户可以理解香槟色玻璃的破损，但对于涂有滑腻玻璃涂层的薄型手机来说，破损可能会越来越少。
有 MTBF (或其他终生单位）进行了界定和评估？	参见 平均故障间隔时间 理论 或者该产品是在 高可用性 班级？
知识产权（IP） 一旦产品上市，或者如果 营销 因此，如果还没有因为任何外部沟通而为时已晚，也应将此纳入任何设计审查清单。
是否有 专利 已经存在（您的产品会侵权）？	可以明知故犯（小心！）......尤其是当另一项专利即将到期时。(对原专利所有人来说，律师费用是否大于剩余期限的收益？） 在所有分布式国家？
由于您的产品在某些方面可能...

相关阅读与方法

• 启发式评估：使用既定的可用性原则，系统地评估设计是否存在潜在的可用性问题。
• A/B 测试：比较一个设计的两个版本，以确定哪个版本在用户参与度或其他指标方面表现更好。
• 线框设计：开发线框图，勾勒出设计的结构和关键要素，促进早期阶段的审查和迭代。
• 利益相关者访谈：与利益相关者接触，了解他们对设计的观点、要求和反馈。
• 认知演练：模拟用户的思维过程，找出设计中的可用性问题和需要改进的地方。
• 设计思维研讨会：以创造性解决问题和迭代设计改进为重点的协作会议。
• 可用性测试：观察真实用户与设计互动的过程，找出痛点和需要改进的地方。
• 无障碍审核：审核设计，确保其符合无障碍标准，并可供残疾人使用。

术语表

Design for Six Sigma (DfSS): 一种系统方法，旨在设计产品或流程以满足客户要求并通过在设计阶段利用六西格玛原则的工具和技术最大限度地减少缺陷和变异来实现高质量。

Failure Mode and Effects Analysis (FMEA): 一种系统方法，用于评估系统、流程或产品中的潜在故障模式，评估其对性能的影响，并确定风险的优先顺序，以通过纠正措施提高可靠性和安全性。

instruction For Use (IFU): 提供有关医疗器械或产品的正确使用、处理和维护的详细信息的文件，以确保用户的安全和有效性。

Mean Time Between Failures (MTBF): 系统或组件在运行过程中连续发生故障之间的平均时间，通常以小时为单位。它被用作评估设备性能和维护需求的可靠性指标。

Metal Active Gas (welding) (MAG): 一种焊接工艺，使用连续供给的消耗性电极和保护气体混合物（通常含有二氧化碳），在黑色金属和有色金属连接过程中保护焊接熔池免受大气污染。

Metal Inert Gas (welding) (MIG): 一种焊接工艺，使用通过焊枪送入的连续实心焊丝，在焊丝和工件之间产生电弧，将两者熔化形成焊接熔池，通常由惰性气体保护以防止污染。

Non-Disclosure Agreement (NDA): 一种法律合同，用于在双方之间建立保密关系，禁止向第三方披露特定信息。它通常用于保护在商业谈判或合作期间共享的敏感信息。

Product Data Management (PDM): 用于管理整个产品生命周期内与产品相关的数据和流程的系统，促进利益相关者之间的协作、版本控制和数据检索，以提高效率并减少产品开发和制造中的错误。

Verification and Validation (V&V): 确保系统符合规范并实现其预期目的的过程，涉及两个不同的活动：验证检查产品是否符合设计规范，而确认评估其是否满足用户需求和要求。

Work in Progress (WIP): 生产过程中部分完成的物品，包括原材料、人工以及达到一定程度的间接成本。这些资产尚未成为成品，对于跟踪生产效率和库存管理至关重要。