La lista de verificación definitiva para la revisión del diseño

No cierre ninguna fase de diseño sin esto. Esta amplia revisión del diseño La lista de comprobación debe utilizarse al final de la fase de diseño de cualquier producto, para evitar errores potencialmente básicos o estúpidos que luego pueden resultar muy costosos o hacer fracasar el proyecto completo, ser peligrosos o resultar devastadores para la imagen de la empresa.

Nota: Al final de este post se incluyen 6 consejos sobre cómo realizar una buena revisión del diseño.

Se recomienda encarecidamente (y es obligatorio en algunos sectores) tener una Revisión del diseño al final de la fase de diseño. Consulte nuestro Compuerta de fase para más detalles sobre este modelo de proyecto.

This review is ideally performed with experts of all concerned fields, but we also strongly suggest including engineers and designers who were NOT included in the design, to bring their fresh views.

Desafía lo que parece obvio o "siempre hicimos así antes"

... ¡el estado, la fabricación, la legalidad o el uso pueden haber cambiado desde su última revisión!

Muchos de los siguientes puntos de la lista de comprobación de la revisión del diseño pueden estar en sus especificaciones, para ser comprobados posteriormente por su Verificación y Validación (V&V) ... pero puede que no. Esta lista intenta ser lo más exhaustiva posible, pero obviamente no es aplicable ni completa para todos los ámbitos y productos.

Incluimos el versionado de la lista para que pueda actualizar sus archivos o procesos cada vez que se actualice esta lista.

Lista de comprobación de la revisión del diseño

versión 1.08

Reglamento Sí, es una necesidad, pero compleja y en continua evolución
¿Cumple el producto todas las normativas aplicables?	¿Tiene la última versión de la norma? De todos los países previstos... no sólo la sede ¿También las normas en modo borrador actualmente? ¿Dispone de un proceso para alertar sobre la evolución de las normas?
¿Tiene el producto todas las etiquetas requeridas? (en esta lista de comprobación de la revisión del diseño, al igual que en la definición legal, "etiqueta" incluye todas las marcas, en el producto, en el embalaje, en cualquier documento de acompañamiento)	Etiquetado legal del producto, incluyendo marcado de materiales en los moldes/partes, en el envase instrucciones para el IFU ... ¿es necesario y se ha iniciado? (se recomienda iniciar un borrador de la IFU al mismo tiempo que se realiza el diseño) ... con todas las marcas locales o traducciones o aprobaciones para todos los mercados previstos (y las imágenes y pictogramas pueden ahorrarle muchas traducciones aquí) Compruebe nuestro Colección de trucos de diseño de plásticos artículo para el marcado de piezas de plástico
Medio ambiente, robustez y envejecimiento A menudo se trata de un compromiso entre calidad, peso y precio... Consejo: sea mucho cuidado si se promedia la condición de uso a alguna media o promedio, por ejemplo "el producto está en promedio a 25°C", o "el producto se usa en promedio 2h al día" ... algunos usuarios pueden estar continuamente en un lado de la escala mientras que otros estarán continuamente en el otro extremo, por lo que se cálculo medio correcto, pero todos estos productos FALLARÁN prematuramente.
¿Cuál es su código IP (código o índice de protección de entrada)?	comprobar Código IP enlace para la tabla IPXX ¿se puede girar el producto al alza de forma voluntaria y exigir después un índice de PI más elevado? y ¿accidentalmente?
¿Resistirá las condiciones de corrosión de la intemperie?	La prueba de niebla salina de 96h o 100h (valores frecuentes) a menudo no es suficiente para un producto que puede estar cerca de la orilla del mar (sin mencionar las condiciones del barco) ¿Hay alguna diferencia par de metales o aleaciones que tienen diferentes potenciales de electrodo? Incluyendo las piezas básicas que a menudo se pasan por alto (tornillos, arandelas, muelles...) Fueron agentes químicos de limpieza ¿se han tenido en cuenta? ¿Recomienda algunos en particular? Ejemplo: los policarbonatos (PC), incluso a grandes espesores, de hecho incluso más rápido a grandes espesores, si hay una restricción local, pueden agrietarse en minutos si se aplica algún disolvente (MEK) en su superficie.
¿Resiste el frío?	Indicar la temperatura mínima en la IFU puede no ser suficiente. Mente los malos usos involuntarios. Baterías (basadas en la química, el frío siempre ralentiza sus reacciones) ¿Has hecho pruebas específicas de envejecimiento y ciclos? Los lubricantes y las juntas se endurecen y pierden su rendimiento e incluso bloquean el mecanismo móvil (tipo pistón) o disminuyen el caudal/presión (regulador) Muchos materiales se vuelven frágiles. ¿Probado?
¿Resiste el calor?	Un teléfono bajo el parabrisas de un coche en verano estará expuesto a mucho más calor que en el Valle de la Muerte... También hay que tener en cuenta algún efecto concentrador/magnificador. Ej.: las ventanas espejadas de algún elegante edificio moderno neoyorquino de forma cóncava concentraban el sol en la calle cercana ;)
¿Resiste los rayos UV y el sol?	Relacionado pero no necesariamente igual que la temperatura. ¿Probado?
¿Resiste el envejecimiento?	Relacionado pero no necesariamente igual que la temperatura y los rayos UV Extremadamente difícil con algunos materiales de plástico y caucho (Nitrilo, EPDM...): puede volver a convertirse literalmente en polvo en 10-15 años, incluso si está bien almacenado, sin limitaciones, y no está expuesto al sol o a la temperatura. O fallar en 2-3 años si se necesitan restricciones o propiedades ajustadas. ¿Su producto incluye algún tipo de encolado? ¿Ha hecho algún envejecimiento acelerado? Simulaciones de envejecimiento acelerado, si no se respalda con el envejecimiento normal, con una temperatura demasiado alta, o no es apropiado Factor de Envejecimiento (Q10) sólo es válida con la historia o la referencia. Los aditivos del plástico (color, resistencia a los rayos UV, relleno...) pueden cambiar mucho las propiedades en comparación con una referencia conocida. Cuidado con el polvo o incluso más arena. Los mecanismos finos no perfectamente sellados no sobrevivirán 5 minutos en la playa.
¿Resiste una caída?	Incluso si no hay regulación, un producto de calidad o costoso debería resistir el típico mal uso del usuario. Ej: para un bien desplazable, caer desde la altura de una mesa podría esperarse que fuera "normal". Mientras que una rotura podría ser entendida por el usuario para un vaso de cristal Champaign, tal vez menos y menos para un teléfono delgado recubierto de vidrio resbaladizo.
Tiene MTBF (u otra unidad de vida útil)?	Ver Tiempo medio entre fallos teoría. ¿O es este producto en un Alta disponibilidad ¿clase?
Propiedad intelectual (PI) Once the product is out, or if marketing has communicated, it’s too late… so this should be included in any Design Review Checklist also if not already too late because of any external communication.
¿Hay algún patentar ya existente (que su producto infringiría)?	Puede hacerse a sabiendas (¡cuidado!) ... sobre todo si otra patente está próxima a expirar. (para el propietario original es el costo de abogado > ganancia en el período restante ?) ¿En todos los países distribuidos?
As your product some aspects that can...

Lecturas y metodologías relacionadas

• Evaluación heurística: Uso de principios de usabilidad establecidos para evaluar sistemáticamente un diseño en busca de posibles problemas de usabilidad.
• Pruebas A/B: Comparación de dos versiones de un diseño para determinar cuál funciona mejor en términos de participación del usuario u otras métricas.
• Esquemas: Desarrollo de wireframes para esbozar la estructura y los elementos clave de un diseño, facilitando la revisión y la iteración en las primeras fases.
• Entrevistas con las partes interesadas: Entrevista con las partes interesadas para conocer sus puntos de vista, requisitos y opiniones sobre el diseño.
• Recorridos cognitivos: Simular el proceso de pensamiento de un usuario para identificar problemas de usabilidad y áreas de mejora en el diseño.
• Talleres de Design Thinking: Sesiones de colaboración centradas en la resolución creativa de problemas y la mejora iterativa del diseño.
• Pruebas de usabilidad: Observación de usuarios reales mientras interactúan con el diseño para identificar puntos de dolor y áreas de mejora.
• Auditorías de accesibilidad: Revisión del diseño para garantizar que cumple las normas de accesibilidad y es utilizable por personas con discapacidad.

Glossary of Terms Used

Design for Six Sigma (DfSS): una metodología sistemática destinada a diseñar productos o procesos para satisfacer los requisitos del cliente y lograr una alta calidad minimizando los defectos y la variabilidad, utilizando herramientas y técnicas de los principios Six Sigma durante la fase de diseño.

Failure Mode and Effects Analysis (FMEA): un método sistemático para evaluar modos de falla potenciales dentro de un sistema, proceso o producto, evaluar sus efectos sobre el desempeño y priorizar los riesgos para mejorar la confiabilidad y la seguridad a través de acciones correctivas.

instruction For Use (IFU): un documento que proporciona información detallada sobre el uso, manejo y mantenimiento adecuados de un dispositivo o producto médico, garantizando la seguridad y eficacia para los usuarios.

Mean Time Between Failures (MTBF): Tiempo promedio transcurrido entre fallos consecutivos de un sistema o componente durante su funcionamiento, generalmente medido en horas. Se utiliza como métrica de fiabilidad para evaluar el rendimiento y las necesidades de mantenimiento de los equipos.

Metal Active Gas (welding) (MAG): un proceso de soldadura que utiliza un electrodo consumible alimentado continuamente y una mezcla de gas protector, que generalmente contiene dióxido de carbono, para proteger el baño de soldadura de la contaminación atmosférica durante la unión de metales ferrosos y no ferrosos.

Metal Inert Gas (welding) (MIG): un proceso de soldadura que utiliza un electrodo de alambre sólido continuo alimentado a través de una pistola de soldar, creando un arco eléctrico entre el alambre y la pieza de trabajo, fundiendo ambos para formar un baño de soldadura, generalmente protegido por un gas inerte para evitar la contaminación.

Non-Disclosure Agreement (NDA): Un contrato legal que establece una relación confidencial entre las partes, prohibiendo la divulgación de información específica a terceros. Se utiliza comúnmente para proteger la información sensible compartida durante negociaciones o colaboraciones comerciales.

Product Data Management (PDM): un sistema para gestionar datos y procesos relacionados con el producto durante todo el ciclo de vida del producto, facilitando la colaboración, el control de versiones y la recuperación de datos entre las partes interesadas para mejorar la eficiencia y reducir errores en el desarrollo y la fabricación del producto.

Verification and Validation (V&V): un proceso para garantizar que un sistema cumple con las especificaciones y cumple su propósito previsto, que implica dos actividades distintas: la verificación verifica si el producto cumple con las especificaciones de diseño, mientras que la validación evalúa si satisface las necesidades y los requisitos del usuario.

Work in Progress (WIP): Artículos parcialmente terminados en un proceso de producción, incluyendo materias primas, mano de obra y gastos generales incurridos hasta cierto punto. Estos activos aún no son productos terminados y son esenciales para el seguimiento de la eficiencia de la producción y la gestión del inventario.