ISO 13485

A ISO 13485 é uma norma reconhecida internacionalmente que especifica os requisitos para um sistema de gerenciamento de qualidade (QMS) especificamente para organizações envolvidas no projeto, desenvolvimento, produção, instalação e manutenção de dispositivos médicos. Ela enfatiza a importância de atender aos requisitos regulatórios e garantir a qualidade consistente do produto para aumentar a satisfação e a segurança do cliente. A adesão à ISO 13485 facilita a melhoria contínua e o gerenciamento de riscos durante todo o ciclo de vida do produto, apoiando assim a inovação e a conformidade no setor de dispositivos médicos.