Norme sui dispositivi medici Quadro completo

La norma ISO 14644-1 classifica la pulizia dell'aria delle camere bianche in base alla concentrazione massima consentita di particelle aerodisperse. La classificazione, da ISO 1 a ISO 9, è determinata dalla formula [latex]C_N = 10^N \times (\frac{0,1}{D})^{2,08}[/latex], dove [latex]C_N[/latex] è la concentrazione massima di particelle/m³, N è il numero della classe ISO e D è la dimensione delle particelle in µm.

La teoria del "Punto di svolta" di Malcolm Gladwell postula che le epidemie sociali siano guidate da tre tipologie chiave di persone: i Mavens, specialisti dell'informazione; i Connectors, dotati di vaste reti sociali; e i Salesmen, comunicatori persuasivi. La diffusione di un'idea, un prodotto o un messaggio raggiunge una massa critica o "punto di svolta" quando questi tre archetipi vengono efficacemente coinvolti.

Cradle-to-Cradle (C2C) è una filosofia progettuale che modella l'industria umana sui processi naturali. Considera i materiali come "nutrienti" che circolano in sistemi a circuito chiuso. Il modello distingue due cicli: il ciclo biologico, per i materiali biodegradabili che possono tornare al suolo in sicurezza, e il ciclo tecnico, per i materiali che vengono continuamente riutilizzati o riciclati nei processi industriali senza perdere qualità.

Il Software come Dispositivo Medico (SaMD) è definito come un software destinato a scopi medici che funziona senza essere parte di un dispositivo medico hardware. Regolamentato da organismi come l'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), il SaMD è classificato in base alla criticità delle informazioni che fornisce e alla situazione sanitaria, che ne influenza i requisiti normativi.

Un transistor a effetto di campo a nanotubi di carbonio (CNTFET) utilizza un singolo nanotubo di carbonio (CNT) o una matrice di CNT come materiale di canale al posto del silicio in massa. A seconda della sua chiralità (la disposizione del suo reticolo di grafene), un CNT può essere metallico o semiconduttore, il che lo rende un componente versatile per dispositivi nanoelettronici con un potenziale prestazionale superiore.

Il modello di piattaforma Peer-to-Peer (P2P) è un framework tecnologico e aziendale che mette in contatto diretto gli individui per effettuare transazioni tra loro, bypassando gli intermediari tradizionali. Nell'economia della condivisione, queste piattaforme facilitano lo scambio di beni, servizi o capitali. In genere forniscono l'infrastruttura di base, tra cui funzionalità di ricerca, sistemi di elaborazione dei pagamenti e meccanismi cruciali per la creazione di reputazione e fiducia.

Una distinzione fondamentale nel marketing del passaparola (WOMM) è tra WOM "organico" e "amplificato". Il WOM organico si verifica naturalmente quando i clienti diventano sostenitori semplicemente perché sono soddisfatti di un prodotto e hanno un desiderio naturale di condividere il loro supporto. Il WOM amplificato si verifica quando i marketer lanciano campagne progettate per incoraggiare o accelerare il WOM, ad esempio attraverso programmi di sensibilizzazione degli influencer o di referral.

Il Net Promoter Score (NPS) è un parametro ampiamente utilizzato nelle ricerche di mercato che misura la fedeltà dei clienti e la loro propensione a impegnarsi nel passaparola. Si basa su una singola domanda del sondaggio: "Quanto è probabile che consiglieresti la nostra azienda/prodotto/servizio a un amico o collega?". Il punteggio è calcolato come la percentuale di "Promotori" meno la percentuale di "Detrattori".

The Unique Device Identification (UDI) system is a global standard for marking and identifying medical devices throughout their lifecycle. Mandated by regulators like the US FDA, a UDI consists of a device identifier (DI) for the specific model and a production identifier (PI) for batch, serial number, or expiration date. It enhances traceability, post-market surveillance, and patient safety.