ISO 13485 est une norme internationalement reconnue qui spécifie les exigences d'un système de management de la qualité (SMQ) spécifiquement destiné aux organisations impliquées dans la conception, le développement, la production, l'installation et l'entretien des dispositifs médicaux. Elle souligne l'importance du respect des exigences réglementaires et de la garantie d'une qualité constante des produits pour améliorer la satisfaction et la sécurité des clients. L'adhésion à la norme ISO 13485 facilite l'amélioration continue et la gestion des risques tout au long du cycle de vie du produit, favorisant ainsi l'innovation et la conformité dans le secteur des dispositifs médicaux. dispositif médical l'industrie.
Outre les normes et standards mondiaux habituels en matière de dispositifs médicaux : ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de la qualité - Exigences pour les systèmes de gestion de la qualité.
Cette semaine : apprentissage par simulation, ingénierie rapide, simulations pilotées par l'IA, enseignement médical, protéines cuticulaires, résistance aux insecticides, Anopheles sinensis, deltaméthrine, médicaments de secours, allergies, etc.
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