ISO 13485

ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente que especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad (SGC) específico para organizaciones dedicadas al diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento de productos sanitarios. Hace hincapié en la importancia de cumplir los requisitos reglamentarios y garantizar una calidad constante de los productos para mejorar la satisfacción y la seguridad de los clientes. La adhesión a la norma ISO 13485 facilita la mejora continua y la gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida del producto, apoyando así la innovación y el cumplimiento de la normativa en el sector de los productos sanitarios. dispositivo médico industria.