La détection de signaux consiste à identifier des liens de causalité potentiels entre un médicament et un événement indésirable à partir de vastes bases de données, généralement issues de systèmes de déclaration spontanée. Elle utilise des méthodes statistiques, appelées analyses de disproportionnalité, pour identifier les combinaisons médicament-événement signalées plus fréquemment que prévu. Une mesure courante est le rapport de cotes de déclaration (RDR), une valeur supérieure à 1 suggérant un signal potentiel nécessitant une investigation plus approfondie.
