Das Unique Device Identification (UDI)-System ist ein globaler Standard zur Kennzeichnung und Identifizierung von Medizinprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus. Eine UDI wird von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen FDA vorgeschrieben und besteht aus einer Gerätekennung (DI) für das jeweilige Modell und einer Produktionskennung (PI) für Charge, Seriennummer oder Verfallsdatum. Sie verbessert die Rückverfolgbarkeit, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Patientensicherheit.
