Product Design, Manufacturing & Innovation Resources
بيت » Signal Detection using Disproportionality Analysis

Signal Detection using Disproportionality Analysis

1990
إحصائي يحلل بيانات سلامة الأدوية باستخدام تحليل عدم التناسب في مكتب حديث.

(صورة تم إنشاؤها للتوضيح فقط)

Signal detection is the process of identifying potential causal relationships between a drug and an adverse event from large datasets, typically spontaneous reporting systems. It uses statistical methods, known as disproportionality analysis, to find drug-event combinations reported more frequently than expected. A common measure is the Reporting Odds Ratio (ROR), a value greater than one suggesting a potential signal that requires further investigation.

تحليل عدم التناسب هو تقنية أساسية للتنقيب عن البيانات في مجال اليقظة الدوائية الحديثة. وهو يعالج التحدي المتمثل في العثور على "إبرة في كومة قش" داخل قواعد بيانات الإبلاغ التلقائي الضخمة التي تحتوي على ملايين التقارير. تتمثل الفكرة الأساسية في مقارنة نسبة البلاغات عن حدث عكسي معين مع دواء معين بنسبة البلاغات عن نفس الحدث مع جميع الأدوية الأخرى في قاعدة البيانات. إذا ظهر زوج من العقاقير والحدث بشكل أكبر بكثير مما هو متوقع بالصدفة، يتم وضع علامة عليه باعتباره "إشارة" لارتباط محتمل.

يتم حساب ذلك عادةً باستخدام جدول طوارئ 2×2. بالنسبة لعقار معين (العقار X) والحدث (الحدث Y)، يحتوي الجدول على أربع خلايا: (أ) التقارير التي تحتوي على العقار X والحدث Y، (ب) التقارير التي تحتوي على العقار X وأي حدث آخر، (ج) التقارير التي تحتوي على أي عقار آخر والحدث Y، (د) التقارير التي تحتوي على أي عقار آخر وأي حدث آخر. يتم بعد ذلك حساب نسبة احتمالات الإبلاغ (ROR) على أنها [latex] (أ/ج) / (ب/د) = ad/bc[/latex]. تشير قيمة ROR أكبر بكثير من 1، إلى جانب وجود عدد كافٍ من الحالات، إلى وجود ارتباط إحصائي.

Other common measures include the Proportional Reporting Ratio (PRR) and Bayesian methods like the Multi-item Gamma Poisson Shrinker (MGPS). It is crucial to understand that these methods do not establish causality. They are hypothesis-generating tools. A statistical signal can be influenced by many biases, such as media attention (the ‘Weber effect’), co-prescribed medications, or the underlying disease being treated. Therefore, any detected signal must undergo a thorough qualitative and clinical assessment by experts before any regulatory action is considered.

UNESCO Nomenclature: 1209
- الإحصائيات

يكتب

البرنامج/الخوارزمية

الاضطراب

كبير

الاستخدام

الاستخدام الواسع النطاق

السلائف

  • the establishment of large-scale spontaneous reporting databases
  • advances in computational power and data mining techniques
  • foundational principles of epidemiology and biostatistics
  • the bayesian statistical framework

التطبيقات

  • prioritizing which drug-safety issues require in-depth investigation
  • automated screening of large adverse event databases like FAERS and VigiBase
  • providing early warnings about potential drug hazards
  • supporting regulatory decision-making on drug safety communications

براءات الاختراع:

NA

أفكار ابتكارات محتملة

بسبب عمليات جمع البيانات من خلال برامج الروبوت، والتي تتجاوز حاليًا 40 ألفًا يوميًا، فإن هذا المحتوى مخصص لأعضاء المجتمع فقط.
> تسجيل الدخول < أو > سجل < (مجاني 100٪) للوصول إلى هذا، وكذلك جميع المحتويات والأدوات الأخرى المقيدة.

مرتبط بما يلي: كشف الإشارات، تحليل عدم التناسب، نسبة الإبلاغ التناسبية، نسبة احتمالات الإبلاغ، نسبة احتمالات الإبلاغ، ROR، التنقيب عن البيانات، التيقظ الدوائي، قاعدة فيجي بيس، علم الأوبئة الدوائية.

السياق التاريخي

Signal Detection using Disproportionality Analysis

1980
1980
1986-01-01
1990
1990
1993
1998
1980
1980
1982-07-01
1988-06-01
1990
1993
1997-04-23
2001

(إذا كان التاريخ غير معروف أو غير ذي صلة، على سبيل المثال "ميكانيكا الموائع"، يتم توفير تقدير تقريبي لظهوره الملحوظ)

الاختراع والابتكار والمبادئ التقنية ذات الصلة

الصور بالحجم الكامل والتنزيلات متاحة فقط 100% مجاناً للأعضاء المسجلين.