除了常规的医疗器械全球标准和规范外:
- ISO 13485:医疗器械--质量管理体系--用于监管目的的要求
- ISO 14971:医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用
- IEC 60601:医疗电气设备 - 第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求
Find below an extensive list of applicable standards for most medical devices
(点击任何中间节点可扩展树形结构。鼠标移至标准名称上可查看其完整标题。点击它可访问其中一个供应商)。
注意:这棵树部分是自动生成的,用于第一种全局方法。请仔细检查要求和完整性(错误示例:列出磁共振成像仪的稀土金属标准并不合适。核磁共振没有真正的磁铁)。
请参阅我们网站上列出的标准官方组织。 工具目录.
So, whos going to ensure these medical device standards are constantly updated to match technological advancements? Just curious.
Interesting read. However, how does the framework address the integration of AI in medical devices?
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