ISO 13485

ISO 13485 è uno standard riconosciuto a livello internazionale che specifica i requisiti di un sistema di gestione della qualità (QMS) per le organizzazioni coinvolte nella progettazione, nello sviluppo, nella produzione, nell'installazione e nell'assistenza di dispositivi medici. Sottolinea l'importanza di soddisfare i requisiti normativi e di garantire una qualità costante dei prodotti per migliorare la soddisfazione e la sicurezza dei clienti. L'adesione alla norma ISO 13485 facilita il miglioramento continuo e la gestione del rischio durante l'intero ciclo di vita del prodotto, sostenendo così l'innovazione e la conformità nel settore dei dispositivi medici. dispositivo medico industria.