Lettres d'avertissement de la FDA comparées à celles de Redica Systems et de Citeline (désormais Citeline)| Lettres d'avertissement de la FDA | Systèmes Redica | Citeline (maintenant Citeline) |
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| Nature de la source : La FDA publie elle-même les lettres d'avertissement ; ce document constitue donc la source principale. Le tableau indique la date de publication, la date d'émission, l'entreprise, le service émetteur, le sujet, les indicateurs de réponse ou de clôture, ainsi qu'un extrait et un lien vers chaque lettre. | Nature de la source : Redica est une plateforme commerciale de veille réglementaire. Ses produits, la veille réglementaire, la veille des inspections, la veille des sites et la veille post-commercialisation, permettent de relier les inspections, les mesures d'application de la réglementation, les rappels de produits et les événements indésirables aux sites et aux fournisseurs. | Nature de la source : Citeline fournissait des renseignements, des données et des logiciels pour les essais cliniques, le développement de médicaments et la conformité réglementaire. Dans le domaine réglementaire, sa Pink Sheet est présentée comme une plateforme d'actualités pharmaceutiques et d'analyse des tendances réglementaires ; elle interprète donc les événements plutôt que de publier les courriers de la FDA. |
| Couverture: Seules les lettres émises par la FDA sont répertoriées. La page comporte une note indiquant que les points abordés dans une lettre peuvent avoir fait l'objet d'échanges ultérieurs, susceptibles de modifier leur statut réglementaire. | Couverture: Redica affirme suivre les évolutions réglementaires de plus de 250 organismes de réglementation et de normalisation et détenir plus de 170 000 documents d'inspection. Des documents antérieurs de la même société mentionnent les formulaires 483, les rapports d'inspection d'établissements et les lettres d'avertissement comme sources de la FDA. | Couverture: La couverture est axée sur l'industrie pharmaceutique. En 2022, la société a indiqué que ses données d'essais cliniques portaient sur plus de 375 000 essais menés dans 180 pays. La couverture des lettres d'avertissement n'est pas mentionnée sur les pages consultées. |
| Recherche et accès aux données : Les filtres incluent le bureau émetteur, la date d'émission du courrier, la date d'envoi, l'année, ainsi que les courriers ayant fait l'objet d'une réponse ou d'une clôture. Un champ de mots-clés est également disponible. Deux fichiers XLSX téléchargeables, des mises à jour par courriel et des liens vers les flux RSS de la FDA sont proposés. La page affichait un contenu à jour au 13 octobre 2026. | Recherche et accès aux données : L'accès se fait via l'application Redica, une API et des solutions intégrées. Le site ne propose pas de recherche en libre-service des lettres brutes. | Recherche et accès aux données : Chaque produit Citeline possède sa propre page de connexion. Sur cette page, Pink Sheet est référencée dans la section « Réglementation et conformité », et une page de contact permet de poser des questions. |
| Modèle d'accès et de coût : Accès public gratuit, sans inscription requise pour lire les lettres. L'abonnement par courriel est facultatif. | Modèle d'accès et de coût : L'accès commence par une démonstration personnalisée. Les prix ne sont pas affichés sur les pages consultées ; le tarif indiqué est celui du fournisseur. | Modèle d'accès et de coût : Les produits commerciaux sont accessibles via des identifiants de connexion distincts et un formulaire de contact. Les prix ne sont pas affichés sur les pages consultées. |
| Statut et dénomination : Les lettres et leur statut de clôture sont mis à jour sur la même liste. | Statut et dénomination : Le site répertorie quatre produits de renseignement sur une seule plateforme. | Statut et dénomination : L'entreprise a été rebaptisée Citeline le 22 juin 2022, après son rachat à Informa par Warburg Pincus. Citeline a ensuite fusionné avec Norstella et se présente désormais comme une filiale de Norstella ; le nom Pharma Intelligence est donc devenu historique. |
