FDA警告信

FDA警告信与Redica Systems和Citeline（现为Citeline）的比较
FDA警告信	Redica Systems	Citeline（现为 Citeline）
来源的性质： FDA自行发布警告信，因此这是主要记录。表格列出了发布日期、签发日期、公司、签发机构、主题、回复或结案标志以及摘要，并附有每封信的链接。	来源的性质： Redica是一个商业监管情报平台。其产品包括监管情报、检查情报、现场情报和上市后情报，这些产品将检查、执法、召回和不良事件与场所和供应商联系起来。	来源的性质： Citeline 为临床试验、药物研发和监管合规提供情报、数据和软件。在监管领域，其 Pink Sheet 被描述为医药新闻和监管趋势分析，因此它侧重于解读事件，而非发布 FDA 的信函。
覆盖范围：仅列出FDA签发的信函。该页面附有说明，信函中所述事项可能已发生后续变化，这可能会改变相关问题的监管状态。	覆盖范围： Redica公司声称其追踪来自250多个监管机构和标准组织的监管变更，并持有超过17万份检查文件。该公司此前的资料显示，FDA的监管信息来源包括483表格、企业检查报告和警告信。	覆盖范围：该保险主要针对制药行业。2022年，该公司称其临床试验数据涵盖180个国家的超过37.5万项试验。在所查阅的页面上，未提及警告信的承保范围。
搜索和数据访问：筛选条件包括签发机构、信函签发日期、发布日期、年份以及带有回复或结案的信函，此外还有一个关键词框。页面提供两个 XLSX 下载文件、电子邮件更新和 FDA RSS 源链接。页面内容截至 2026 年 10 月 13 日。	搜索和数据访问：可通过 Redica App、API 和集成解决方案访问。该网站不提供自助搜索原始信件的功能。	搜索和数据访问：每款 Citeline 产品都有其专属的登录页面。产品登录页面在“监管与合规”栏目下列出了 Pink Sheet，而“联系我们”页面则用于解答疑问。
接入和成本模式：免费公开阅读，无需注册账号。电子邮件订阅为可选服务。	接入和成本模式：首先，您将获得个性化演示。由于所查看的页面上未公布价格，因此价格由供应商报价。	接入和成本模式：商业产品需通过单独的产品登录页面和联系表单访问。所查看的页面上未公布价格。
状态和命名：信件及其结案状态会在同一列表中更新。	状态和命名：该网站在一个平台上列出了四种情报产品。	状态和命名： 2022年6月22日，华平投资集团从英富曼集团手中收购了该公司，并将其更名为Citeline。Citeline后来与Norstella合并，现在自称为Norstella旗下公司，因此Pharma Intelligence这个名称已成为历史。

FDA警告信与Redica Systems和Citeline（现为Citeline）的比较

FDA警告信

Redica Systems

Citeline（现为 Citeline）

来源的性质： FDA自行发布警告信，因此这是主要记录。表格列出了发布日期、签发日期、公司、签发机构、主题、回复或结案标志以及摘要，并附有每封信的链接。

来源的性质： Redica是一个商业监管情报平台。其产品包括监管情报、检查情报、现场情报和上市后情报，这些产品将检查、执法、召回和不良事件与场所和供应商联系起来。

来源的性质： Citeline 为临床试验、药物研发和监管合规提供情报、数据和软件。在监管领域，其 Pink Sheet 被描述为医药新闻和监管趋势分析，因此它侧重于解读事件，而非发布 FDA 的信函。

覆盖范围： 仅列出FDA签发的信函。该页面附有说明，信函中所述事项可能已发生后续变化，这可能会改变相关问题的监管状态。

覆盖范围： Redica公司声称其追踪来自250多个监管机构和标准组织的监管变更，并持有超过17万份检查文件。该公司此前的资料显示，FDA的监管信息来源包括483表格、企业检查报告和警告信。

覆盖范围： 该保险主要针对制药行业。2022年，该公司称其临床试验数据涵盖180个国家的超过37.5万项试验。在所查阅的页面上，未提及警告信的承保范围。

搜索和数据访问： 筛选条件包括签发机构、信函签发日期、发布日期、年份以及带有回复或结案的信函，此外还有一个关键词框。页面提供两个 XLSX 下载文件、电子邮件更新和 FDA RSS 源链接。页面内容截至 2026 年 10 月 13 日。

搜索和数据访问： 可通过 Redica App、API 和集成解决方案访问。该网站不提供自助搜索原始信件的功能。