الصفحة الرئيسية " Medical Devices Standards Full Framework

Medical Devices Standards Full Framework

. Medical Devices Standards Full Framework. ISO 13485

Besides the usual Medical devices global standards and norms:

  • ISO 13485: Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
  • ISO 14971: Medical devices — Application of risk management to medical devices
  • IEC 60601: Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Find bellow an extensive list of applicable standards for most medical devices

(انقر على أي عقدة وسيطة لتوسيع الشجرة. اضغط بالفأرة فوق اسم المعيار للحصول على عنوانه الكامل. انقر فوقه لزيارة أحد الموردين)

ملاحظة: تم إنشاء هذه الشجرة تلقائيًا جزئيًا وهي مخصصة للنهج العالمي الأول. قم بالتحقق مرة أخرى من المتطلبات والاكتمال (مثال على الخطأ: إدراج معيار المعادن الأرضية النادرة للتصوير بالرنين المغناطيسي غير مناسب. لا يحتوي التصوير بالرنين المغناطيسي على مغناطيس حقيقي).

ارجع إلى المنظمات الرسمية المعنية بالمعايير المدرجة في دليل الأدوات.

جدول المحتويات
    Ajoutez un en-tête pour commencer à générer la table des matières

    التصميم أم تحدي المشروع؟
    مهندس ميكانيكي، مدير مشروع أو مدير مشروع أو مدير البحث والتطوير
    التطوير الفعال للمنتجات

    متاح لتحدي جديد في وقت قصير في فرنسا وسويسرا.
    تواصل معي على LinkedIn
    المنتجات البلاستيكية والمعدنية، التصميم حسب التكلفة، وبيئة العمل، والصناعات المتوسطة إلى الكبيرة الحجم، والصناعات الخاضعة للتنظيم، و CE و FDA، والتصميم بمساعدة الحاسوب، و Solidworks، وحزام لين سيجما الأسود، و ISO 13485 الطبي من الفئتين الثانية والثالثة

    نحن نبحث عن راعٍ جديد

     

    هل تعمل شركتك أو مؤسستك في التقنية أو العلم أو البحث؟
    > أرسل لنا رسالة <

    تلقي جميع المقالات الجديدة
    مجاناً، بدون رسائل غير مرغوب فيها، لا يتم توزيع البريد الإلكتروني ولا إعادة بيعه

    أو يمكنك الحصول على العضوية الكاملة - مجاناً - للوصول إلى جميع المحتويات المقيدة >هنا<

    المواضيع المشمولة: Medical Devices, Quality Management Systems, Risk Management, Medical Electrical Equipment, Safety Standards, Regulatory Compliance, ISO Standards, IEC Standards, Performance Standards, Clinical Evaluation, Usability Engineering, Biocompatibility, Design Control, Post-Market Surveillance, Validation and Verification, Software as a Medical Device, International Organization for Standardization, and International Electrotechnical Commission..

    1. Avalynn

      So, whos going to ensure these medical device standards are constantly updated to match technological advancements? Just curious.

      رد
    2. Alia Greer

      Interesting read. However, how does the framework address the integration of AI in medical devices?

      رد

    اترك تعليقاً

    لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

    منشورات ذات صلة

    انتقل إلى الأعلى

    قد يعجبك أيضاً