欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）

搜索任何已注册设备或证书（必填） 医疗器械 在欧盟： EUDAMED 是欧盟委员会为促进实施 (EU) 2017/745 (MDR) 和 (EU) 2017/746 (IVDR) 条例而建立的集中式 IT 系统，是欧盟医疗器械数据的权威存储库。

该平台整合了六大功能模块--生产商注册、UDI/设备注册、指定机构和证书、临床研究、警戒和市场监督，以提高各成员国之间的透明度和协调性。继 2025 年底通过欧盟委员会决定 (EU) 2025/2371 进行功能声明后，前四个模块将于 2026 年 5 月 28 日成为所有经济运营商的强制要求，整合了医疗产品安全和性能数据的注册、通知和传播。 技术.

可以通过通知机构、供应商......进行搜索！

它将提高医疗器械业务的透明度，加强安全性，并有助于打击 “奇怪 ”的证书或索赔。.

质量、监管专业人员和采购人员利用 EUDAMED 管理单一注册号 (SRN)，并确保技术文档与集中式 UDI 数据库保持一致，以实现持续的市场准入：

• Validate the certification status and regulatory standing of international suppliers and 制造业 partners.
• 协调临床调查数据，为绩效提供支持 验证 以及 CE 标志所需的技术文件。.
• 分析警戒报告和现场安全纠正措施，以减轻现有产品线中的技术故障模式。
• 根据欧洲医疗器械命名法（EMDN）规范设备标签和数据属性。