欧州医療機器データベース（EUDAMED）

登録済みのデバイスまたは証明書を検索する（必須） medical device EUでは： EUDAMEDは、欧州委員会が規則(EU) 2017/745 (MDR)および規則(EU) 2017/746 (IVDR)の実施を促進するために設立した中央ITシステムであり、欧州連合における医療機器データの権威あるリポジトリとしての役割を果たしています。

このプラットフォームは、加盟国間の透明性と連携を強化するために、アクター登録、UDI/デバイス登録、認証機関および証明書、臨床試験、監視、市場監視という6つの機能モジュールを統合しています。2025年末に欧州委員会決定（EU）2025/2371による機能宣言が行われた後、最初の4つのモジュールは2026年5月28日にすべての経済事業者に義務付けられ、医療機器の安全性および性能データの登録、通知、普及が統合されます。 テクノロジー.

認証機関やベンダーで検索できるようになりました！

これは医療機器業界の透明性を向上させ、安全性を高め、「不審な」証明書やクレームへの対策に役立つでしょう。

品質管理、規制関連の専門家、および購買担当者は、EUDAMEDを利用して単一登録番号（SRN）を管理し、技術文書が中央集約型のUDIデータベースと整合していることを確認することで、継続的な市場アクセスを確保します。

• 国際サプライヤーの認証状況と規制上の地位を検証し、 製造 パートナー。
• パフォーマンスをサポートするために臨床試験データを調整します 検証 およびCEマーキングに必要な技術ファイル。
• 監視報告書と現場での安全対策に関する是正措置を分析し、既存製品ラインにおける技術的な不具合モードを軽減する。
• 欧州医療機器命名規則（EMDN）に従って、機器のラベル表示とデータ属性を標準化する。