
Da GMP a cGMP: la Guida Completa alla Padronanza
Le Buone Pratiche di Fabbricazione, o GMP, sono lo standard universale per una produzione di qualità. Si tratta di un insieme di regole per garantire
Un sistema di gestione della qualità (SGQ) è una struttura struttura che le organizzazioni attuano per garantire una qualità costante dei loro prodotti e servizi attraverso processi e procedure sistematiche. Comprende la pianificazione, il controllo, la garanzia e il miglioramento delle attività legate alla qualità, con l'obiettivo di migliorare la soddisfazione dei clienti e l'efficienza operativa. Integrando i principi della qualità in tutti gli aspetti della progettazione, dell'innovazione, della ricerca e della produzione del prodotto, un SGQ facilita il miglioramento continuo e la conformità agli standard industriali.
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La metodologia di convalida del processo IQ OQ PQ, acronimo di sequenza Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ)
Sapevate che circa 70% dei guasti dei prodotti sono dovuti a difetti di progettazione? Questo dato evidenzia la necessità di Form,
Oltre ai consueti standard e norme globali sui dispositivi medici: ISO 13485: Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per i sistemi di gestione della qualità.
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