Product Design, Manufacturing & Innovation Resources
Casa » Modello di farmaco di successo

Modello di farmaco di successo

1980
Laboratorio di ricerca farmaceutica focalizzato sullo sviluppo di farmaci di successo.

(Immagine generata a solo scopo illustrativo)

Un "farmaco di successo" è un prodotto farmaceutico che genera per il suo produttore un fatturato annuo superiore a 1 miliardo di dollari. Questo modello di business ha storicamente guidato l'industria farmaceutica, concentrando la ricerca e lo sviluppo (R&S) su patologie croniche comuni al fine di massimizzare i ricavi protetti dai brevetti. Tali ricavi finanziano ulteriore R&S per nuovi farmaci, creando un circolo virtuoso di innovazione e profitti elevati.

Il modello blockbuster è diventato la strategia dominante per le grandi aziende farmaceutiche alla fine del XX secolo. Il modello si basa sullo sviluppo e la brevettazione di un farmaco in grado di trattare una condizione cronica diffusa, come il colesterolo alto (ad esempio, Lipitor), il reflusso acido (ad esempio, Prilosec) o la depressione (ad esempio, Prozac). Una volta approvato, l'azienda lancia una massiccia campagna di marketing rivolta sia ai medici che ai consumatori (nei paesi in cui diretto al consumatore La pubblicità è legale). L'obiettivo è raggiungere una prescrizione diffusa e conquistare un'ampia quota di mercato. Il farmaco brevetto Questo modello garantisce un periodo di esclusività di mercato, in genere di 20 anni dalla data di deposito della domanda di autorizzazione, durante il quale l'azienda può applicare prezzi elevati senza la concorrenza dei farmaci generici. Gli enormi profitti generati in questo periodo vengono utilizzati per recuperare i consistenti investimenti in ricerca e sviluppo, che spesso superano il miliardo di dollari per ogni farmaco approvato, e per finanziare lo sviluppo della prossima generazione di potenziali farmaci di successo. Tuttavia, questo modello si trova ad affrontare sfide significative. Le malattie più comuni e facilmente curabili sono state in gran parte trattate, rendendo più difficili le nuove scoperte. La crescente pressione da parte dei pagatori (governi e compagnie assicurative) per il controllo dei costi e l'imminente scadenza dei brevetti (quando i brevetti di diversi farmaci di successo scadono contemporaneamente) hanno costretto l'industria a riconsiderare questa strategia. Molte aziende si stanno ora orientando verso lo sviluppo di farmaci più specializzati e di alto valore per popolazioni di pazienti più ristrette, come i farmaci orfani per le malattie rare o le terapie oncologiche personalizzate, che possono spuntare prezzi ancora più elevati per paziente.

UNESCO Nomenclature: 5312
• L'economia del cambiamento tecnologico

Tipo

Sistema astratto

Interruzione

Incrementale

Utilizzo

Uso diffuso

Precursori

  • il Bayh-Dole Act (1980) negli Stati Uniti, che ha incoraggiato la commercializzazione della ricerca universitaria
  • IL atto Hatch-Waxman (1984), che ha istituito il moderno sistema di estensione dei brevetti e di approvazione dei farmaci generici
  • advances in biologia molecolare che ha permesso la progettazione razionale di farmaci per bersagli di malattie comuni
  • crescita dell'assistenza sanitaria gestita e dei grandi pagatori assicurativi

Applicazioni

  • strategia aziendale per le principali aziende farmaceutiche (big pharma)
  • meccanismo di finanziamento per programmi di ricerca e sviluppo su larga scala
  • strategie di marketing e vendita rivolte a grandi popolazioni di pazienti
  • giustificazione degli elevati prezzi dei farmaci durante la vita del brevetto

Brevetti:

NA

Idee e potenziali innovazioni

  • passaggio a farmaci innovativi per le malattie rare con elevato bisogno insoddisfatto
  • sviluppo della medicina personalizzata basata sui biomarcatori genetici
  • modelli di prezzo basati sul valore in cui il rimborso è legato ai risultati per i pazienti
  • maggiore attenzione ai farmaci biologici e ai farmaci specialistici complessi
  • alleanze strategiche e acquisizioni di aziende biotecnologiche più piccole con pipeline promettenti
  • utilizzo dell'intelligenza artificiale nella scoperta di farmaci per ridurre i costi e i tempi di ricerca e sviluppo
  • sviluppo di biosimilari per competere con i farmaci biologici fuori brevetto
  • modelli di pagamento basati su abbonamento per terapie ad alto costo (ad esempio, cure per l'epatite C)
  • investimenti in piattaforme terapeutiche digitali e tecnologie sanitarie
  • portfolio diversification into vaccini, consumer health, and medical devices
Related to: blockbuster drug, pharmaceutical economics, big pharma, patent cliff, drug prices, r&d, marketing, lipitor, proprietà intellettuale, generic drugs.

Contesto storico

Modello di farmaco di successo

1960
1970
1980
1980
1982
1986
1990
1960
1965
1970
1980
1980
1983
1990
1992

(se la data è sconosciuta o non rilevante, ad esempio "meccanica dei fluidi", viene fornita una stima approssimativa della sua notevole comparsa)

decimo anno anniversario

Le immagini a grandezza naturale e i download sono disponibili, gratuitamente al 100%, solo per gli utenti registrati.

> Login <