Il SAL è una misura quantitativa che rappresenta la probabilità che un singolo microrganismo vitale sopravviva su un articolo dopo la sterilizzazione. Un SAL comunemente richiesto per i dispositivi medici è [latex]10^{-6}[/latex], ovvero una probabilità su un milione di unità non sterili. Questo approccio probabilistico riconosce che la sterilità assoluta non può essere dimostrata, ma solo dedotta statisticamente da convalida del processo. Sterilization cycles are proven with IQ and OQ validation of the equipment, followed by performance testing with biological indicators.

















