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Modelo de fármaco de gran éxito

1980
Laboratorio de investigación farmacéutica centrado en el desarrollo de fármacos de gran éxito.

(Imagen generada únicamente con fines ilustrativos)

Un «fármaco superventas» es un producto farmacéutico que genera más de mil millones de dólares en ventas anuales para su fabricante. Este modelo de negocio ha impulsado históricamente la industria farmacéutica, centrando la investigación y el desarrollo (I+D) en afecciones crónicas comunes para maximizar los ingresos protegidos por patentes. Estos ingresos financian la I+D de nuevos fármacos, creando un ciclo de innovación y altas ganancias.

El modelo blockbuster se convirtió en la estrategia dominante de las grandes empresas farmacéuticas a finales del siglo XX. El modelo se basa en desarrollar y patentar un medicamento que pueda tratar una enfermedad crónica muy extendida, como el colesterol alto (por ejemplo, Lipitor), el reflujo ácido (por ejemplo, Prilosec) o la depresión (por ejemplo, Prozac). Una vez aprobado, la empresa lanza una campaña de marketing masiva dirigida tanto a médicos como a consumidores (en países donde directo al consumidor la publicidad es legal). El objetivo es conseguir una prescripción generalizada y hacerse con una gran cuota de mercado. El medicamento patentar proporciona un periodo de exclusividad comercial, normalmente de 20 años a partir de la fecha de solicitud, durante el cual la empresa puede cobrar precios elevados sin competencia de versiones genéricas. Los enormes beneficios generados durante este periodo se utilizan para recuperar la cuantiosa inversión en I+D -que a menudo supera los 1.000 millones de euros por medicamento aprobado- y para financiar el desarrollo de la próxima generación de posibles superventas. Sin embargo, este modelo se enfrenta a importantes retos. La mayoría de las enfermedades comunes ya han sido tratadas, lo que dificulta los nuevos descubrimientos. La creciente presión de los pagadores (gobiernos y compañías de seguros) para controlar los costes y el inminente “precipicio de las patentes” (cuando las patentes de varios medicamentos superventas expiran al mismo tiempo) han obligado a la industria a reconsiderar esta estrategia. Muchas empresas se están orientando ahora hacia el desarrollo de medicamentos más especializados y de mayor valor para poblaciones de pacientes más reducidas, como los medicamentos huérfanos para enfermedades raras o las terapias personalizadas contra el cáncer, que pueden alcanzar precios aún más elevados por paciente.

UNESCO Nomenclature: 5312
- Economía del cambio tecnológico

Tipo

Sistema abstracto

Ruptura

Incremental

Uso

Uso generalizado

Precursores

  • La Ley Bayh-Dole (1980) en Estados Unidos, que fomentó la comercialización de la investigación universitaria.
  • el ley hatch-waxman (1984), que estableció el sistema moderno de prórrogas de patentes y aprobación de medicamentos genéricos
  • avances en biología molecular que permitió el diseño racional de fármacos para dianas de enfermedades comunes.
  • Crecimiento de la atención médica administrada y de los pagadores de seguros a gran escala

Aplicaciones

  • Estrategia comercial para las grandes compañías farmacéuticas (big pharma)
  • mecanismo de financiación para programas de I+D a gran escala
  • Estrategias de marketing y ventas dirigidas a grandes poblaciones de pacientes
  • Justificación de los altos precios de los medicamentos durante la vigencia de la patente

Patentes:

NA

Ideas para posibles innovaciones

  • cambio hacia medicamentos especializados para enfermedades raras con grandes necesidades insatisfechas
  • desarrollo de medicina personalizada basada en biomarcadores genéticos
  • modelos de precios basados ​​en el valor donde el reembolso está vinculado a los resultados del paciente
  • Mayor enfoque en productos biológicos y medicamentos especializados complejos
  • alianzas estratégicas y adquisiciones de empresas biotecnológicas más pequeñas con líneas de desarrollo prometedoras
  • Uso de IA en el descubrimiento de fármacos para reducir los costes y los plazos de I+D
  • Desarrollo de biosimilares para competir con productos biológicos sin patente
  • modelos de pago basados ​​en suscripciones para terapias de alto costo (por ejemplo, curas para la hepatitis C)
  • Inversión en terapéutica digital y plataformas de tecnología sanitaria
  • portfolio diversification into vacunas, consumer health, and medical devices
Related to: blockbuster drug, pharmaceutical economics, big pharma, patent cliff, drug prices, r&d, marketing, lipitor, propiedad intelectual, generic drugs.

Contexto histórico

Modelo de fármaco de gran éxito

1960
1970
1980
1980
1982
1986
1990
1960
1965
1970
1980
1980
1983
1990
1992

(Si la fecha es desconocida o no es relevante, por ejemplo "mecánica de fluidos", se proporciona una estimación redondeada de su aparición notable)

décimo año aniversario

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