Normes relatives aux matériaux Cadre complet

Les filtres à haute efficacité pour les particules en suspension (HEPA) et à très faible émission de particules (ULPA) sont des composants essentiels des salles blanches. Un filtre HEPA doit éliminer au moins 99,97 % des particules en suspension dans l'air de 0,3 micromètre (µm) de diamètre. Un filtre ULPA est encore plus efficace, retirant 99,999 % des particules de 0,12 µm ou plus. Ils fonctionnent par interception, impaction et diffusion.

L'AMDEC est une méthode systématique, ascendante et inductive permettant d'identifier les modes de défaillance potentiels d'un système, d'un produit ou d'un processus. Pour chaque mode de défaillance, elle évalue les effets ou conséquences potentiels, leur gravité, leur probabilité d'occurrence et leur capacité à les détecter. L'objectif est de prioriser et d'atténuer les modes de défaillance à haut risque avant qu'ils ne surviennent.

Le cycle PDCA, également appelé cycle de Deming ou cycle de Shewhart, est une méthode de gestion itérative en quatre étapes utilisée pour le contrôle et l'amélioration continue des processus et des produits. Il offre une approche simple et efficace pour résoudre les problèmes et gérer le changement, garantissant que les idées sont testées à petite échelle avant d'être mises en œuvre à l'échelle de l'organisation.

Le revêtement en poudre est un procédé de finition à sec où une poudre de polymère thermoplastique ou thermodurcissable est appliquée sur une surface, généralement par voie électrostatique, puis durcie à chaud. Les particules de poudre sont chargées, ce qui les fait adhérer au substrat mis à la terre. Le chauffage fait fondre la poudre, lui permettant de s'écouler et de former un fini continu, durable et de haute qualité, souvent supérieur à la peinture conventionnelle.

Une méthodologie structurée pour créer de nouveaux produits, impliquant généralement l'analyse, le développement de concepts et la synthèse. Il s'agit d'un cycle itératif au cours duquel les concepteurs recherchent les besoins des utilisateurs, lancent des idées, créent des prototypes et les testent pour affiner le produit final. Ce processus permet de s'assurer que le produit final est à la fois fonctionnel et répond efficacement aux demandes du marché avant la production à grande échelle.

Heijunka est le principe de nivellement ou de lissage de la production au sein du système de production Toyota. Il consiste à étalonner le volume et la composition de la production sur une période donnée afin d'éliminer les pics et les creux de charge de travail. Cela crée un environnement de production prévisible et stable, condition préalable à la mise en œuvre efficace du juste-à-temps (JAT) et d'un travail standardisé.

Le Takt time est un calcul théorique représentant le rythme de la demande des clients ([latex]Available Time \div Demand[/latex]). En revanche, le temps de cycle est une mesure empirique du temps réel nécessaire pour achever une unité de travail à une étape spécifique du processus. L'un des principes fondamentaux de la production allégée est de veiller à ce que le temps de cycle soit constamment inférieur ou égal au temps de Takt.

Le Takt time est le temps maximum alloué à la production d'un produit pour répondre à la demande du client. Il est calculé en divisant le temps de production net disponible par la demande du client sur cette période. La formule est [latex]T = \frac{T_a}{D}[/latex], où T est le Takt time, Ta le temps net disponible et D la demande du client.

Le juste-à-temps (JAT) est une stratégie de production visant à accroître l'efficacité et à réduire le gaspillage en recevant les marchandises uniquement lorsqu'elles sont nécessaires au processus de production, réduisant ainsi les coûts de stock. Cette méthode exige des prévisions précises et une chaîne d'approvisionnement parfaitement coordonnée. L'objectif est de disposer des bons matériaux, au bon endroit, au bon moment et en quantité exacte.

Un fait économique fondamental est que le volume monétaire total des transactions interentreprises (B2B) dépasse largement celui des transactions entre entreprises et consommateurs (B2C). En effet, un seul produit de consommation fini implique souvent une longue chaîne d'approvisionnement avec de multiples transactions B2B – des matières premières aux composants de fabrication, en passant par la distribution en gros – avant la vente B2C finale.

Kanban, qui signifie « carte visuelle » ou « panneau » en japonais, est un système de planification intégré au système de production Toyota. Il utilise des repères visuels, généralement des cartes, pour déclencher des actions et gérer le flux de travail. Il s'agit d'un système de flux tiré qui signale la nécessité de déplacer des matériaux au sein d'une usine de fabrication ou d'un fournisseur externe vers l'usine de production.

Le dépôt par centrifugation (ou « spin coating ») est un procédé permettant de déposer des films minces et uniformes sur des substrats plans. Un excès de solution de revêtement est déposé sur le substrat, qui est ensuite mis en rotation à grande vitesse. La force centrifuge étale la solution, et l'évaporation ou le durcissement du solvant solidifie le film. L'épaisseur finale est déterminée par la viscosité, la concentration et la vitesse de centrifugation.

Le facteur de remplissage (FF) est un paramètre clé qui détermine la qualité d'une cellule solaire. Il s'agit du rapport entre la puissance maximale qu'une cellule peut produire ([latex]P_{max}[/latex]) et la puissance théorique s'il s'agissait d'une source de tension et de courant idéale ([latex]V_{oc} \times I_{sc}[/latex]). Un facteur de remplissage plus élevé indique des pertes de résistance parasites plus faibles et une courbe I-V plus "carrée".

Le système de production Toyota repose sur l'élimination complète des gaspillages, classés en sept types, dont trois principaux sont décrits ici : Muda (travail sans valeur ajoutée), Muri (surcharge) et Mura (irrégularités). Bien que le Muda soit le plus souvent évoqué, le TPS reconnaît que Muri et Mura en sont souvent les causes profondes et doivent être traités en priorité pour parvenir à un système véritablement allégé.

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont un système de réglementations et de directives garantissant que les produits pharmaceutiques sont fabriqués et contrôlés de manière constante, conformément aux normes de qualité. Elles couvrent tous les aspects de la production, des matières premières aux locaux et équipements, en passant par la formation et l'hygiène personnelle du personnel. Les BPF visent à minimiser les risques liés à toute production pharmaceutique.