Lista oficial de organismos notificados de la Unión Europea. Consulte siempre la lista original -actualizada- para comprobar:
A debe, easily accessible and perfectly searchable. Never use copies on this list on other sites to insure up-to-date.
| Lista oficial completa de organismos notificados CE | Base de datos NANDO | Emergo de UL | Qarad |
|---|---|---|---|
| Naturaleza de la fuente: Los organismos notificados de la Comisión Europea realizan búsquedas en el Espacio de Cumplimiento del Mercado Único (SMCS). Se trata del registro oficial de las organizaciones notificadas y las tareas que realizan. Es una base de datos, no un servicio. | Naturaleza de la fuente: El sistema de información anterior de la Comisión Europea sobre organismos notificados y designados, denominado Nuevo Enfoque, muestra en sus listas los números de identificación y las tareas para las que se notifica a cada organismo, organizadas según la legislación vigente. | Naturaleza de la fuente: Se trata de una consultoría regulatoria, no de un registro. Su servicio de apoyo a organismos notificados ayuda a seleccionar un organismo notificado y prepara las solicitudes de auditoría del MDR y el IVDR. | Naturaleza de la fuente: Consultora perteneciente al Grupo QbD, especializada en asuntos regulatorios y sistemas de calidad para diagnósticos in vitro y dispositivos médicos. No es un registro de organismos notificados. |
| Estado: Sistema actual. Según una autoridad notificadora checa, NANDO y la base de datos de ruido se fusionaron en SMCS, y ahora las notificaciones se introducen a través de la entrada de SMCS. | Estado: Integrado en el SMCS a nivel de la Comisión. La página de la Comisión sobre organismos notificados sigue describiendo a NANDO como el lugar donde se publican las listas, por lo que es posible que se siga utilizando el nombre NANDO para las listas. | Estado: Servicio comercial bajo la marca Emergo by UL, tras la adquisición de Emergo by UL. | Estado: Empresa activa en el sector de los dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro desde 1986, según su página web. |
| Contenido y alcance de los datos: Número de identificación, designación y alcance de la acreditación por organismo. El alcance es importante porque un organismo solo recibe notificaciones para determinadas pruebas, normas o productos, por lo que el nombre por sí solo no es suficiente. | Contenido y alcance de los datos: Organismos designados por los países de la UE y la AELC, así como por países con acuerdos de reconocimiento mutuo o protocolos PECA, enumerados según la directiva o el reglamento correspondiente. | Contenido y alcance de los datos: Selecciona los organismos notificados según el tipo de producto, el alcance de su acreditación y su experiencia, e indica qué organismos cuentan con la designación MDR. La lista pública completa no se encuentra disponible en la página del servicio. | Contenido y alcance de los datos: Documentación y consultoría: marcado CE, documentación técnica, estudios de rendimiento, servicios de representante autorizado y PRRC. La información sobre organismos notificados no se ofrece en la página principal. |
| Coste y acceso: Búsqueda pública gratuita. Consulta siempre esta fuente directamente en lugar de copias en otros sitios, que podrían estar desactualizadas. | Coste y acceso: Listas públicas gratuitas. | Coste y acceso: Servicios de consultoría remunerados, con precio por proyecto. Los precios no se muestran en la página del servicio. | |
| Cuándo elegirlo: Seleccione esta opción para verificar que un organismo sigue estando notificado y con qué alcance exacto antes de firmar un contrato de evaluación de la conformidad. | Cuándo elegirlo: Selecciónela únicamente cuando un enlace o documento anterior apunte a ella y sea necesario que el contenido coincida con la entrada del SMCS. | Cuándo elegirlo: Elija esta opción cuando un fabricante necesite ayuda para seleccionar y contactar con un organismo notificado y para preparar la solicitud. | Cuándo elegirlo: Elija esta herramienta para tareas de documentación y representación regulatoria de productos para diagnóstico in vitro, en lugar de para la verificación de datos corporales. |
Temas tratados: Organismos notificados CE, acreditación, Unión Europea, lista oficial, normas de ensayo, certificación de productos, verificación de conformidad, acreditación de laboratorios, requisitos reglamentarios, estado de organismo notificado, acceso al mercado, evaluación de la conformidad, ISO/IEC 17025, EN ISO/IEC 17021, ISO 9001, ISO/IEC 17020 y EN 45011.
Sugiera su mejor herramienta en línea:
¿Conoce algún sitio web mejor, complementario o sustituto del mencionado anteriormente?
> Sugerirlo aquí <
Las imágenes en tamaño completo y las descargas solo están disponibles, de forma totalmente gratuita, para los miembros registrados.
> Acceso <
