القائمة الرسمية للهيئات المُخوّلة من قبل الاتحاد الأوروبي. يرجى الرجوع دائمًا إلى القائمة الأصلية -المحدثة- للتحقق:
أ يجب, easily accessible and perfectly searchable. Never use copies on this list on other sites to insure up-to-date.
| قائمة الجهات الرسمية المعتمدة الحاصلة على شهادة المطابقة الأوروبية | قاعدة بيانات ناندو | إيميرجو من يو إل | قرط |
|---|---|---|---|
| طبيعة المصدر: تقوم الهيئات المُخوّلة من قِبل المفوضية الأوروبية بالبحث في قاعدة بيانات الامتثال للسوق الموحدة (SMCS). وهي السجل المعتمد للمنظمات المُخوّلة والمهام الموكلة إليها. وهي قاعدة بيانات وليست خدمة. | طبيعة المصدر: نظام المعلومات السابق للمفوضية الأوروبية الخاص بالمنظمات المُبلّغة والمُعيّنة ضمن النهج الجديد. تُظهر قوائمه أرقام التعريف والمهام التي تم إخطار كل هيئة بها، مُنظّمة حسب التشريعات. | طبيعة المصدر: شركة استشارية تنظيمية، وليست سجلاً. تساعد خدمة دعم الهيئات المعتمدة التابعة لها في اختيار هيئة معتمدة وإعداد طلبات تدقيق MDR و IVDR. | طبيعة المصدر: شركة استشارية تابعة لمجموعة QbD، متخصصة في الشؤون التنظيمية وأنظمة الجودة للتشخيص المختبري والأجهزة الطبية. وهي ليست سجلاً للهيئات المعتمدة. |
| Status: النظام الحالي. وفقًا لهيئة إخطار تشيكية، تم دمج NANDO وقاعدة بيانات الضوضاء في SMCS، ويتم الآن إدخال الإخطارات من خلال مدخلات SMCS. | Status: تم دمجها في نظام إدارة الجودة الشاملة (SMCS) على مستوى المفوضية. ولا تزال صفحة المفوضية الخاصة بالهيئات المُبلّغة تصف NANDO بأنها المكان الذي تُنشر فيه القوائم، لذا قد يبقى اسم NANDO مستخدمًا للقوائم. | Status: الخدمة التجارية تحت اسم Emergo by UL، بعد استحواذ UL على Emergo. | Status: شركة نشطة في مجال التشخيص المختبري والأجهزة الطبية منذ عام 1986 وفقًا لموقعها الإلكتروني. |
| محتوى البيانات ونطاقها: رقم التعريف، والتصنيف، ونطاق الاعتماد لكل جهة. يُعدّ النطاق مهمًا لأن الجهة لا تُخول إلا لاختبارات أو معايير أو منتجات محددة، لذا فإن الاسم وحده لا يكفي. | محتوى البيانات ونطاقها: الهيئات المعينة من قبل دول الاتحاد الأوروبي ودول الرابطة الأوروبية للتجارة الحرة، ومن قبل الدول التي لديها اتفاقيات اعتراف متبادل أو بروتوكولات PECA، المدرجة وفقًا للتوجيهات أو اللوائح. | محتوى البيانات ونطاقها: يختار النظام الجهات المعتمدة وفقًا لنوع المنتج ونطاق الاعتماد والخبرة، ويحدد الجهات الحاصلة على تصنيف MDR. ولا تُنشر قائمة عامة كاملة على صفحة الخدمة. | محتوى البيانات ونطاقها: خدمات التوثيق والاستشارات: تشمل وضع علامة CE، والوثائق الفنية، ودراسات الأداء، وخدمات الممثل المعتمد وPRRC. لا تتوفر معلومات الجهات المعتمدة على الصفحة الرئيسية. |
| التكلفة وإمكانية الوصول: بحث عام مجاني. تحقق دائمًا من هذا المصدر مباشرةً بدلاً من النسخ الموجودة على مواقع أخرى، والتي قد تكون قديمة. | التكلفة وإمكانية الوصول: قوائم عامة مجانية. | التكلفة وإمكانية الوصول: خدمات استشارية مدفوعة الأجر، يتم تحديد سعرها حسب المشروع. لا تظهر الأسعار في صفحة الخدمة. | |
| متى تختاره؟ اختره للتحقق من أن جهة ما لا تزال مُخطرة، ولتحديد نطاق الإخطار بدقة قبل توقيع عقد تقييم المطابقة. | متى تختاره؟ اختره فقط عندما يشير إليه رابط أو مستند قديم، ويجب مطابقة المحتوى مع إدخال SMCS. | متى تختاره؟ اختر هذه الخدمة عندما يحتاج المصنّع إلى مساعدة في اختيار جهة معتمدة والتواصل معها وإعداد الطلب. | متى تختاره؟ اختره لمهام التوثيق والتمثيل التنظيمي للتشخيص المختبري بدلاً من التحقق من صحة الجسم. |
المواضيع المغطاة: CE Notified Bodies, accreditation, European Union, official list, testing standards, product certification, compliance verification, laboratory accreditation, regulatory requirements, notified body status, market access, conformity assessment, ISO/IEC 17025, EN ISO/IEC 17021, ISO 9001, ISO/IEC 17020, and EN 45011..
اقترح أفضل أداة عبر الإنترنت:
هل تعرف موقعًا إلكترونيًا أفضل أو مكملاً أو بديلاً للموقع المذكور أعلاه؟
> اقترح ذلك هنا <
الصور والتنزيلات بالحجم الكامل متاحة فقط، ومجانية تمامًا، للأعضاء المسجلين.
> تسجيل الدخول <
