Software als Medizinprodukt (SaMD)

Das Peer-to-Peer-Plattformmodell (P2P) ist ein technologisches und geschäftliches Framework, das Einzelpersonen direkt miteinander verbindet und Transaktionen unter Umgehung traditioneller Zwischenhändler ermöglicht. In der Sharing Economy erleichtern diese Plattformen den Austausch von Waren, Dienstleistungen oder Kapital. Sie stellen in der Regel die zugrunde liegende Infrastruktur bereit, darunter Suchfunktionen, Zahlungsabwicklungssysteme und wichtige Mechanismen zur Reputations- und Vertrauensbildung.

Ein grundlegender Unterschied im Word-of-Mouth-Marketing (WOMM) besteht zwischen „organischem“ und „verstärktem“ WOM. Organisches WOM entsteht auf natürliche Weise, wenn Kunden zu Fürsprechern werden, einfach weil sie mit einem Produkt zufrieden sind und den natürlichen Wunsch verspüren, ihre Unterstützung weiterzugeben. Verstärktes WOM entsteht, wenn Vermarkter Kampagnen starten, die WOM fördern oder beschleunigen sollen, beispielsweise durch Influencer-Outreach oder Empfehlungsprogramme.

Cradle-to-Cradle (C2C) ist eine Designphilosophie, die menschliche Industrie nach den Prozessen der Natur modelliert. Materialien werden dabei als „Nährstoffe“ betrachtet, die in geschlossenen Kreisläufen zirkulieren. Das Konzept unterscheidet zwischen zwei Kreisläufen: dem biologischen Kreislauf für biologisch abbaubare Materialien, die sicher in den Boden zurückkehren können, und dem technischen Kreislauf für Materialien, die in industriellen Prozessen kontinuierlich wiederverwendet oder recycelt werden, ohne an Qualität zu verlieren.

ISO 14644-1 klassifiziert die Reinheit der Luft in Reinräumen anhand der maximal zulässigen Konzentration von luftgetragenen Partikeln. Die Klassifizierung, von ISO 1 bis ISO 9, wird durch die Formel [latex]C_N = 10^N \times (\frac{0.1}{D})^{2.08}[/latex] bestimmt, wobei [latex]C_N[/latex] die maximale Partikelkonzentration/m³, N die ISO-Klassennummer und D die Partikelgröße in µm ist.

Malcolm Gladwells „Tipping Point“-Theorie geht davon aus, dass soziale Epidemien von drei zentralen Personengruppen verursacht werden: Experten, die Informationsspezialisten sind; Vermittler, die über umfangreiche soziale Netzwerke verfügen; und Verkäufer, die überzeugend kommunizieren. Die Verbreitung einer Idee, eines Produkts oder einer Botschaft erreicht eine kritische Masse oder einen „Tipping Point“, wenn diese drei Archetypen effektiv genutzt werden.

Design for Six Sigma (DFSS) is a methodology applied to the design or redesign of products and processes, contrasting with DMAIC which improves existing ones. It aims to ensure the new design meets customer requirements and achieves Six Sigma quality levels from the outset. A common DFSS methodology is DMADV (Define, Measure, Analyze, Design, Verify).

Der Net Promoter Score (NPS) ist eine weit verbreitete Kennzahl aus der Marktforschung, die die Kundentreue und die Bereitschaft zur Mundpropaganda misst. Sie basiert auf einer einzigen Umfragefrage: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie unser Unternehmen/Produkt/unsere Dienstleistung einem Freund oder Kollegen weiterempfehlen würden?“ Der Score errechnet sich aus dem Prozentsatz der „Promoter“ abzüglich des Prozentsatzes der „Detraktoren“.

Das Unique Device Identification (UDI)-System ist ein globaler Standard zur Kennzeichnung und Identifizierung von Medizinprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus. Eine UDI wird von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen FDA vorgeschrieben und besteht aus einer Gerätekennung (DI) für das jeweilige Modell und einer Produktionskennung (PI) für Charge, Seriennummer oder Verfallsdatum. Sie verbessert die Rückverfolgbarkeit, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Patientensicherheit.