Auswirkungen von Feinstaub (PM2,5) auf die Gesundheit

Pharmakovigilanz ist die pharmakologische Wissenschaft, die sich mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Nebenwirkungen, insbesondere von Langzeit- und Kurzzeitnebenwirkungen von Arzneimitteln, befasst. Es handelt sich um einen kontinuierlichen Prozess, der mit klinischen Studien beginnt und sich über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels erstreckt. Der Schwerpunkt liegt auf der Überwachung nach der Markteinführung, um seltene oder bisher unbekannte unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) zu identifizieren.

Ein Cochlea-Implantat ist eine chirurgisch implantierte Neuroprothese, die Menschen mit schwerem bis hochgradigem sensorineuralem Hörverlust wieder Gehör schenkt. Im Gegensatz zu Hörgeräten, die den Schall verstärken, umgehen Cochlea-Implantate geschädigte Bereiche des Ohrs (die Haarzellen) und stimulieren den Hörnerv direkt mit elektrischen Impulsen, die das Gehirn als Schall interpretiert.

Biokompatibilität beschreibt die Fähigkeit eines Materials, in einer bestimmten Anwendung eine entsprechende Wirtsreaktion zu zeigen. Sie ist keine intrinsische Eigenschaft eines Materials, sondern wird situationsbedingt definiert. Wichtige Faktoren sind die Oberflächenchemie, Topographie und mechanischen Eigenschaften des Materials, die die biologische Reaktion wie Proteinadsorption, Zelladhäsion, Entzündung und faserige Einkapselung bestimmen.

Bioaktive Materialien sind eine Klasse von Biomaterialien, die eine spezifische, positive biologische Reaktion an der Material-Gewebe-Grenzfläche hervorrufen und so eine Bindung zwischen beiden herstellen. Im Gegensatz zu bioinerten Materialien, die auf minimale Interaktion abzielen, sind bioaktive Materialien aktiv an Heilungsprozessen beteiligt. Ein klassisches Beispiel ist Bioglas, das auf seiner Oberfläche eine Hydroxylapatitschicht bildet und sich direkt mit dem Knochen verbindet.

Medizinprodukte werden je nach Risiko für Patienten und Anwender in Klassen eingeteilt. Dieser risikobasierte Ansatz, der von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen FDA und in der EU verwendet wird, umfasst typischerweise drei oder vier Stufen (z. B. Klasse I, IIa, IIb, III). Geräte mit geringem Risiko wie Zungenspatel gehören zur Klasse I, während lebenserhaltende Geräte mit hohem Risiko wie Herzschrittmacher zur Klasse III gehören.

Ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) ist ein kleines, batteriebetriebenes Gerät, das in die Brust eingesetzt wird, um den Herzrhythmus zu überwachen und lebensbedrohliche Arrhythmien wie ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern zu erkennen. Bei einer Rhythmusstörung kann der ICD einen präzise kalibrierten Elektroschock (Defibrillation) abgeben, um den Herzschlag wiederherzustellen und so einen plötzlichen Herztod zu verhindern.

Ein Tissue-Engineering-Gerüst ist eine poröse, dreidimensionale Biomaterialstruktur, die als temporäre Vorlage für die Geweberegeneration dient. Es unterstützt Zellanhaftung, -migration, -proliferation und -differenzierung und steuert die Bildung neuen funktionellen Gewebes. Zu den wichtigsten Eigenschaften gehören Biokompatibilität, biologische Abbaubarkeit, ausreichende mechanische Festigkeit, hohe Porosität und ein vernetztes Porennetzwerk für den Transport von Nährstoffen und Abfallprodukten.