医疗器械

医疗设备是为医疗目的而设计的仪器、装置或机器,包括诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病。从绷带等简单的工具到核磁共振成像仪等复杂的技术,医疗设备的开发都需要经过严格的研究并遵守监管标准,以确保其安全性和有效性。在产品设计和创新中,医疗设备必须结合以用户为中心的设计原则,以提高可用性和改善患者的治疗效果。

.医疗器械标准完整框架。ISO 13485

医疗设备标准完整框架

除了常见的医疗器械全球标准和规范外,还包括ISO 13485:医疗器械--质量管理体系--对医疗器械的要求

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