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कम लागत वाले पल्स ऑक्सीमीटर %SpO2 डिज़ाइन समीक्षा

Package content

एक विशिष्ट चिकित्सा उपकरणपोर्टेबल, कम लागत वाला, एलईडी + संकेत यह दर्शाता है कि यह बैटरी पर चलता है। यह सब सुदूर पूर्व से यूरोप तक कुल 9 यूरो से भी कम में भेजा गया। आइए इसके डिज़ाइन की समीक्षा करें और इसमें कुछ नवाचारों का भी सुझाव दें।

अस्वीकरण: इनोवेशन.वर्ल्ड इनोवेशन.वर्ल्ड का इस समीक्षा किए गए उत्पाद में कोई वित्तीय हित या स्वामित्व नहीं है। उत्पादों का चयन केवल इस आधार पर किया जाता है कि उनमें अन्य उद्योगों के साथ साझा करने योग्य दिलचस्प या मौलिक डिज़ाइन हों। ये उत्पाद कई वर्षों से बाज़ार में हैं; इनोवेशन.वर्ल्ड ने कोई विशेष या गोपनीय जानकारी प्रकट नहीं की है और न ही करता है, बल्कि केवल वही जानकारी साझा करता है जो समान तकनीकों से प्राप्त अवलोकन और जानकारी के आधार पर स्पष्ट होती है। हालांकि, ध्यान दें कि इन डिज़ाइनों का पेटेंट उनके संबंधित स्वामियों के पास हो सकता है।
हमें नहीं मिला कॉपीराइट इस उत्पाद के लिए जानकारी

 

 

 

विशेष नोट: यह एक डिजाइन समीक्षा, not a Medical Device सत्यापन test. In particular, accuracy of measurements of oxygen level and heart rate were NOT tested here.

जैसा कि नीचे देखा जा सकता है, खरीदे गए उत्पाद पर कोई ब्रांडिंग नहीं थी। क्या यह मॉडल मूल कंपनी का उत्पाद है या इसे इस तरह से नहीं बेचा जाना चाहिए था?

Package content Box - front

उत्पादन रूप

 

पैकेजिंग और सहायक उपकरण

खैर, छोटा और कॉम्पैक्ट। इसके डिजाइन के बारे में ज्यादा कुछ कहने की जरूरत नहीं है, सिवाय इसके कि इसे कम लागत वाला बनाया गया है।

लेकिन इस कीमत पर, इसमें एक स्ट्रैप और एक साधारण पतला बैग मिलता है, जिसे शायद बेल्ट से जोड़ा जा सकता है। उत्पाद स्वयं अच्छी तरह से सुरक्षित है।

तस्वीरों से स्पष्ट है कि यह खेल अनुप्रयोगों को लक्षित कर रहा है, हालांकि पाठ में अस्पतालों और घरेलू देखभाल अनुप्रयोगों का उल्लेख है।

हमें इस बात पर कुछ संदेह है कि उत्पाद का उपयोग साइकिलों पर कुशलतापूर्वक किया जा सकता है, खासकर जब मूल्य पढ़ने के बाद विपरीत दिशा में देखा जाता है, यानी ऐसे मूल्य जो रोगी के सामने किसी व्यक्ति द्वारा पढ़े जाने के लिए होते हैं।

Box - back Box - side

उपयोग के लिए निर्देश (IFU)

उत्पाद और असेंबली बीओएम के भाग के रूप में यहां समीक्षा करें

केवल अंग्रेजी में, ए3 साइज के डबल साइड पेपर पर बड़े और आसानी से पढ़े जा सकने वाले फॉन्ट साइज में प्रिंट किया गया है।

यह असामान्य हो जाता है: अधिकांश ब्रांडों की (बुरी) प्रवृत्ति यथासंभव छोटे कागज पर अधिक से अधिक पाठ और भाषाओं को समाहित करने की होती है, जिससे वह कागज अपठनीय हो जाता है, विशेषकर वृद्ध रोगियों के लिए।

मुख्य बॉक्स पर (और बाद में मुख्य उत्पाद पर भी) निर्माता के नाम, उसके स्थान या किसी भी अधिसूचित निकाय का कोई उल्लेख नहीं है।

 हालाँकि इसका उल्लेख किया गया है “उपयोगकर्ता पुस्तिका हमारी कंपनी द्वारा प्रकाशित की गई है। सर्वाधिकार सुरक्षित।लेकिन कौन सी कंपनी?

इसके अलावा, किसी मेडिकल डिवाइस के IFU का एक विशिष्ट भाग इस प्रकार है:

  • अवलोकन
  • स्थापना एवं उपयोग
  • सटीकता सहित विनिर्देश
  • समस्या निवारण
  • प्रतीकों
  • सफाई सहित चेतावनियों की एक लंबी सूची

ध्यान देने योग्य बात: %SpO2 रक्त मापन के सिद्धांत की एक अच्छी व्याख्या।

मुख्य उत्पाद डिजाइन

Oximeter starting Graphical user interface

Oximeter dissassembled
ऑक्सीमीटर को अलग-अलग हिस्सों में बाँटा गया

 

Well adjusted plastics
अच्छी तरह से समायोजित प्लास्टिक

सभी प्लास्टिक के पुर्जे आपस में अच्छी तरह से फिट होते हैं, फिक्स्ड पार्ट्स (ऊपरी एलसीडी फ्रेम) और हटाने योग्य बैटरी कवर के लिए बॉक्स में कोई गैप नहीं है। कोई भी स्क्रू दिखाई नहीं देता और मुख्य क्लिप अच्छी तरह से छिपी हुई हैं (विवरण के लिए नीचे दी गई तस्वीरों की गैलरी देखें)।

इस उत्पाद परिवार की तरह, इसका डिज़ाइन मुख्य रूप से उंगली को पकड़ने वाले दो जुड़े हुए हिस्सों से बना है। इलेक्ट्रॉनिक उपकरण ऊपरी हिस्से में हैं, जिसमें एमिटिंग डायोड नाखून के ऊपर लगा होता है, जबकि बैटरी और रिसीवर सेंसर निचले हिस्से में, उंगली के नीचे स्थित होते हैं।

यांत्रिक डिजाइन की मुख्य जटिलता उंगली के आकार में बड़े बदलावों को समायोजित करने के लिए पर्याप्त बहुमुखी होने के साथ-साथ उंगली की दोनों सतहों के साथ अच्छा संपर्क प्राप्त करना है।

यह दो मुलायम रबर और एक बहुमुखी जोड़ और उसके स्प्रिंगों की मदद से हासिल किया जाता है।

Accommodating big finger Possible clearance Battery compartment

Product markings
उत्पाद चिह्नों

कस्टम एलसीडी सहित सभी इलेक्ट्रॉनिक उपकरण एक डबल-साइड पीसीबी पर लगाए गए हैं, जो कुछ साल पहले के मोबाइल फोन की तरह क्लिप के माध्यम से प्लास्टिक बॉडी से जुड़े होते हैं।

कैलिब्रेशन को ध्यान में रखते हुए भी, पीसीबी में आश्चर्यजनक रूप से बड़ी संख्या में टेस्टिंग पॉइंट्स हैं।

केबल यथासंभव छोटी होती हैं और पूरी तरह से वेल्डेड होती हैं, जिससे सिग्नल में शोर और ढीले कनेक्शन सीमित हो जाते हैं।

मुख्य चिह्न बैटरी कवर पर मुद्रित हैं, जिसमें सीरियल नंबर और निर्माता का मुख्य संदर्भ किनारे पर स्थित बारकोड से जुड़ा हुआ है – जो इस प्रकार से स्पष्ट नहीं है। इस कवर पर विस्तृत चिह्न अंकित करने के लिए पर्याप्त जगह थी।

सामान्य डिजाइन के दृष्टिकोण से: स्थायित्व और पता लगाने की क्षमता के कारणों से, कवर जैसे आसानी से हटाए जा सकने वाले हिस्सों पर महत्वपूर्ण या कानूनी चिह्नों को लगाने से बचें।

जब तक कि ये चिह्न जानबूझकर विनिमेय न बनाए गए हों (जो वेरिएंट, ओईएम या स्टॉक कारणों से उपयोगी हो सकते हैं, लेकिन उचित जोखिम विश्लेषण में खरे नहीं उतरेंगे)।

विस्तृत घटक गैलरी

 

निष्कर्ष

कुल मिलाकर, उत्पाद का मुख्य डिज़ाइन बैटरी के मानक आकार और उंगली के आकार को ध्यान में रखकर बनाया गया है। इस लिहाज से, यह इसके समान है। हेडलैंप डिज़ाइन समीक्षा की गई।

इस उत्पाद के बारे में हमारी मिली-जुली राय है।

क्या यह वाकई कम लागत वाला उत्पाद है?

मूल्य के लिहाज से देखें तो, निश्चित रूप से यह एक कम लागत वाला उत्पाद है, जो खेल और मनोरंजन बाजार के साथ-साथ चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए भी उपयुक्त है।

यह यूरोप में 6.5 यूरो में पहुंचा और शिपिंग के लिए 2.5 यूरो अतिरिक्त लगे, ऑर्डर करने के 10 दिन बाद।जबकि आम तौर पर ब्रांड इसी तरह के दिखने वाले उत्पाद को कम से कम 20 गुना अधिक कीमत पर बेचते हैं, जिसमें शिपिंग शुल्क शामिल नहीं होता और डिलीवरी में भी अधिक समय लग सकता है।

लेकिन महत्वपूर्ण नियामकीय कमियों (नीचे देखें) के अलावा, यह उत्पाद इसका डिज़ाइन अच्छा है, पैकेजिंग अच्छी है, असेंबली अच्छी है और यह ठीक से काम करता है। -कम से कम परीक्षण की अवधि के दौरान-; इसकी तुलना प्रसिद्ध पश्चिमी ब्रांडों से आसानी से की जा सकती है।

लेकिन दूसरी तरफ

हम्म... पश्चिमी समर्थक उपयोगकर्ताओं को निश्चित रूप से यहां कुछ चिंताएं होंगी।

 यूरोपीय चिकित्सा उपकरण निर्देश (एमडीडी) या खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी एक प्रश्नचिह्न है, और कम से कम इसका उल्लेख न तो पैकेज पर है, न ही उत्पाद पर, और न ही आईएफयू पर।

  • कंपनी अनिवार्य है
  • उत्पाद संदर्भ अनिवार्य है
  • अधिसूचित निकाय अनिवार्य है

और इससे संबंधित चिकित्सा अनुमोदन और गुणवत्ता प्रणालियाँ जो इसके विकास, उत्पादन, रसद, पता लगाने की क्षमता और बाजार निगरानी की देखरेख करती हैं।

कम से कम हमारे पास तो है नहीं इस उत्पाद पर अन्य पूर्वी निर्मित उत्पादों की तरह ही एक चेतावनी अंकित है (वर्तनी और रंग मूल हैं):

यह पूरक चिकित्सा उपकरण है और यह गंभीर बीमारी या उन लोगों के लिए अभिप्रेत नहीं है जो केवल चिकित्सीय ऑक्सीजन के सहारे जीवित रहते हैं।

नोट: हालांकि यह उत्पाद परिवार दवा नहीं देता है, फिर भी इसके मापों का उपयोग चिकित्सीय निर्णय लेने के लिए किया जा सकता है। इसलिए इस उत्पाद परिवार को चिकित्सा उपकरण के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

संभावित डिज़ाइन सुधार

मैकेनिकल इंजीनियरिंग के क्षेत्र से, बहुत बढ़िया! बहुत छोटी-छोटी बातें।

विनिर्माण के दृष्टिकोण से:

  • ऊपरी और निचली दोनों सतहों पर एक ही इलास्टोमर का उपयोग करना आसान होता, हालांकि मात्रा को देखते हुए एक अतिरिक्त छोटा मोल्ड बनाना संभव था।
  • तार की मैन्युअल वेल्डिंग + सेंसर को फिट करने के लिए गर्म गोंद की एक बूंद + 2 स्प्रिंग लगाना, असेंबली प्रक्रिया की (बहुत) छोटी बाधाएँ हो सकती हैं।

एक उत्पाद प्रबंधक के दृष्टिकोण से

  • उत्पाद के रंग: हालांकि सफेद रंग का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, संभवतः यह एक सांस्कृतिक पहलू है, लेकिन गुलाबी और हल्का नीला रंग पश्चिमी देशों में आमतौर पर चिकित्सा उपकरणों के बजाय सस्ते उत्पादों या खिलौनों से अधिक जुड़ा होता है।
  • प्लास्टिक की सतह की बनावट: मैट फिनिश और कुछ दानेदारपन के कारण आमतौर पर चिकित्सा उत्पाद चमकदार प्लास्टिक की तुलना में अधिक उन्नत दिखते हैं, क्योंकि चमकदार प्लास्टिक वैसे भी उपयोग के दौरान घिस जाते हैं।
  • (उपरोक्त दोनों बातें तभी सार्थक होंगी जब उत्पाद और उसका निर्माता पहले पश्चिमी चिकित्सा नियमों का पालन करें)
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शामिल विषय: पल्स ऑक्सीमीटर, %SpO2, चिकित्सा उपकरण, पोर्टेबल, कम लागत, एलईडी, बैटरी से चलने वाला, ओईएम, डिजाइन समीक्षा, उपयोगकर्ता मैनुअल, असेंबली बीओएम, यांत्रिक डिजाइन, डबल-साइड पीसीबी, सिग्नल शोर, स्थायित्व, पता लगाने की क्षमता, जोखिम विश्लेषण, नवाचार। ISO 80601-2-61, IEC 60601-1, ISO 13485, ISO 14971, और ISO 62366।

ऐतिहासिक संदर्भ

1965
1970
1980
1980
1990
1960
1969
1976-05-28
1980
1990

(यदि तिथि अज्ञात है या प्रासंगिक नहीं है, उदाहरण के लिए "द्रव यांत्रिकी", तो इसके उल्लेखनीय उद्भव का एक अनुमानित आंकड़ा प्रदान किया गया है)

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