Plan de Contrôle de la Contamination et 26 Meilleures Pratiques de Salle Blanche
Une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) est un cadre complet et documenté qui établit l'approche formelle de gestion des risques pour les produits.
Bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF)
Current Good Manufacturing Practice (cGMP) refers to the regulations enforced by the Food and Drug Administration (FDA) that ensure the quality and safety of pharmaceutical and biotechnology products through systematic processes. These practices encompass all aspects of production, including design, monitoring, and control, to ensure that products are consistently produced and controlled according to established quality standards. Adherence to cGMP is essential for minimizing risks involved in pharmaceutical production and ensuring that products are safe for consumer use.
Du GMP au cGMP : le guide Complet pour Maîtriser
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) constituent la norme universelle pour une production de qualité. Il s'agit d'un ensemble de règles visant à garantir
Validation de Processus IQ OQ PQ : Théorie et Pratique Complètes
La méthodologie de validation du processus IQ OQ PQ, qui signifie séquence de qualification d'installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification de performance (PQ)
