Systèmes de gestion de la qualité et de conformité - Course & Test

Opérer dans un environnement de production réglementé ou soumis à des normes exige un cadre que ce cours développe progressivement. Il débute par le glossaire et la distinction entre vérification et validation qui sous-tend tout enregistrement qualité, aborde les cadres normatifs régissant le matériel mécanique, les appareils électroménagers, les équipements de l'industrie agroalimentaire et la production en général, et se termine par l'analyse des dangers et la maîtrise des points critiques (HACCP), la structure de validation par phases appliquée à un lancement réglementé, et le remplacement en une minute des matrices (SIM) en tant que discipline d'efficacité de production partagée par les équipes qualité et opérations.

Les ingénieurs qui passent de la fabrication générale à une industrie réglementée, comme les dispositifs médicaux, l'agroalimentaire, l'aérospatiale ou l'automobile, découvrent rapidement que la rigueur requise pour un dossier qualité est bien supérieure à celle d'une revue de conception classique.

Ce cours est conçu pour faciliter cette transition et pour les ingénieurs qualité qui ont besoin du vocabulaire technique de la production pour collaborer efficacement avec les équipes de conception. Les fabricants réduisent les anomalies constatées lors des audits et les risques de rappel de produits lorsque les ingénieurs maîtrisent ces systèmes avant qu'une non-conformité ne les oblige à apprendre sous pression.