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Sistemi di gestione della qualità e conformità - Course & Test
Il passaggio degli ingegneri a settori regolamentati migliora la conformità agli standard di qualità e la collaborazione nella progettazione dei prodotti.
Operare all'interno di un ambiente produttivo regolamentato o basato su standard richiede un quadro di riferimento che questo corso costruisce passo dopo passo. Si inizia con il glossario e la distinzione tra verifica e convalida che è alla base di ogni registrazione di qualità, si passa attraverso i quadri normativi che regolano la produzione di componenti meccanici, elettrodomestici, attrezzature per l'industria alimentare e la produzione in generale, e si conclude con l'analisi dei rischi e dei punti critici di controllo (HACCP), la struttura a fasi applicata a un lancio regolamentato e il Single-Minute Exchange of Die (SMS) come disciplina di efficienza produttiva condivisa dai team di qualità e operativi.
Gli ingegneri che passano dalla produzione industriale generica a un settore regolamentato, come quello dei dispositivi medici, dell'industria alimentare, aerospaziale o automobilistica, scoprono ben presto che la disciplina richiesta da un registro di qualità è di gran lunga superiore a quella di una tipica revisione di progetto.
Questo corso è pensato per facilitare questa transizione e per gli ingegneri della qualità che necessitano di una terminologia specifica del settore produttivo per collaborare efficacemente con i team di progettazione. I produttori riducono i rilievi in sede di audit e il rischio di richiamo quando gli ingegneri comprendono questi sistemi prima che una non conformità li costringa ad apprendere sotto pressione.
Concetti e strumenti da apprendere in questo corso:
Questi sono gli ambiti di conoscenza che saranno valutati nel test seguente:
Glossario di progettazione e produzione applicato alla terminologia della qualità.
Differenza tra validazione e verifica
Quadro normativo per la ferramenta meccanica
Quadro normativo per gli elettrodomestici
Quadro normativo per l'industria alimentare
Quadro normativo per la produzione e le industrie
Analisi dei rischi e punti critici di controllo
Utilizzo degli identificatori di oggetto digitale nella documentazione tecnica
Processo Phase Gate applicato a un lancio regolamentato
Scambio di stampi in un solo minuto
Struttura del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Ciclo Pianifica-Esegui-Verifica-Agisci
Processo di azioni correttive e preventive
Pianificazione ed esecuzione dell'audit interno
Segnalazione e gestione delle non conformità
Requisiti relativi al controllo dei documenti e delle registrazioni
Gestione della qualità dei fornitori e controllo in entrata
Panoramica sulla gestione della qualità dei dispositivi medici secondo la norma ISO 13485
Analisi dell'albero dei guasti come metodo per la determinazione delle cause principali
Revisione da parte della direzione e rendicontazione del miglioramento continuo
Letture consigliate
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Nota: Per questo corso specifico, gli articoli possono essere letti in qualsiasi ordine.
Dopo aver familiarizzato con le lezioni di cui sopra e aver svolto autonomamente le letture, si consiglia di sostenere l'esame riportato di seguito.
Il test consiste in 20 domande presentate in ordine casuale, selezionate tra molte altre, per garantire la novità a ogni tentativo. Ogni risposta completamente corretta vale 10 punti. È possibile effettuare una correzione completa al termine del test.
Se il corso ha diversi livelli, il test attuale non include domande di livello inferiore, rendendolo … difficileche livello!
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