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Gestão da Qualidade e Sistemas de Conformidade - Course & Test
A transição de engenheiros para indústrias regulamentadas aprimora a conformidade com os padrões de qualidade e a colaboração no projeto de produtos.
Operar em um ambiente de fabricação regulamentado ou orientado por normas exige uma estrutura que este curso constrói passo a passo. Ele começa com o glossário e a distinção entre verificação e validação que fundamenta todo registro de qualidade, passa pelas estruturas de normas que regem hardware mecânico, eletrodomésticos, equipamentos da indústria alimentícia e a fabricação em geral, e termina com a Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC), a estrutura de fases aplicada a um lançamento regulamentado e a Troca Rápida de Ferramentas (SMD) como uma disciplina de eficiência de fabricação compartilhada pelas equipes de qualidade e operações.
Engenheiros que migram da manufatura geral para uma indústria regulamentada, como dispositivos médicos, processamento de alimentos, aeroespacial ou automotiva, descobrem rapidamente que a disciplina exigida por um registro de qualidade é muito maior do que a de uma revisão de projeto típica.
Este curso foi desenvolvido para essa transição e para engenheiros de qualidade que precisam do vocabulário específico da área de produção para trabalharem de forma produtiva com as equipes de projeto. Os fabricantes reduzem as constatações de auditoria e o risco de recalls quando os engenheiros compreendem esses sistemas antes que uma não conformidade os obrigue a aprender sob pressão.
Conceitos e ferramentas a aprender neste curso:
Estes são os conhecimentos que serão avaliados no teste abaixo:
Glossário de projeto e fabricação aplicado à terminologia de qualidade
Distinção entre Validação e Verificação
Estrutura de padrões de hardware mecânico
Quadro de normas para eletrodomésticos
Quadro de normas da indústria alimentar
Quadro de normas para manufatura e indústrias
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
Uso de Identificadores de Objetos Digitais (DOI) em documentação técnica
Processo de controle de fases aplicado a um lançamento regulamentado
Single-Minute Exchange of Die
Estrutura do sistema de gestão da qualidade ISO 9001:2015
Ciclo PDCA (Planejar-Executar-Verificar-Agir)
Processo de Ação Corretiva e Preventiva
Planejamento e execução de auditoria interna
Relatório e destinação de não conformidades
Requisitos de controle de documentos e registros
Gestão da qualidade de fornecedores e inspeção de recebimento
Visão geral da gestão da qualidade de dispositivos médicos segundo a norma ISO 13485
Análise de árvore de falhas como método de análise de causa raiz
Relatórios de revisão gerencial e melhoria contínua
Nossas sugestões de leitura
A lista abaixo é uma seleção especial de nossos artigos originais, ferramentas e metodologias disponíveis neste site.
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Observação: Para este curso específico, os artigos podem ser lidos em qualquer ordem.
Após se familiarizar com as aulas acima e realizar as leituras necessárias, recomendamos que faça o exame abaixo.
O teste consiste em 20 questões em ordem aleatória, escolhidas de um conjunto muito maior, para garantir a novidade a cada apresentação. Cada resposta totalmente correta vale 10 pontos. Você recebe uma correção completa ao final do teste.
Se o curso tiver diferentes níveis, o teste atual não inclui questões de níveis inferiores, tornando-o … duroque nível!
botões de rádio: Apenas 1 resposta correta deve ser selecionada.
caixas de seleção: Uma ou mais respostas devem ser verificadas (com uma lógica de avaliação rigorosa do tipo "tudo ou nada").
Dica: passe o mouse sobre “Dica” para obter um conselho para a resposta.
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