Kontaminationskontrollstrategie und Best Practices für Reinräume 26
Eine Kontaminationskontrollstrategie (CCS) ist ein umfassender, dokumentierter Rahmen, der den formalen Ansatz für das Management von Risiken für Produkte festlegt
aktuelle Gute Herstellungspraxis (cGMP)
Current Good Manufacturing Practice (cGMP) bezieht sich auf die von der Food and Drug Administration (FDA) erlassenen Vorschriften, die die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten durch systematische Prozesse gewährleisten. Diese Praktiken umfassen alle Aspekte der Produktion, einschließlich Planung, Überwachung und Kontrolle, um sicherzustellen, dass die Produkte gemäß den festgelegten Qualitätsstandards konsistent hergestellt und kontrolliert werden. Die Einhaltung der cGMP ist unerlässlich, um die Risiken bei der pharmazeutischen Produktion zu minimieren und sicherzustellen, dass die Produkte für den Verbraucher sicher sind.
Von GMP zu cGMP: Der vollständige Mastering-Leitfaden
Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) ist der universelle Standard für Qualitätsproduktion. Es handelt sich um eine Reihe von Regeln, die sicherstellen,
IQ OQ PQ Prozessvalidierung: Vollständige Theorie und Praxis
Die IQ OQ PQ-Prozessvalidierungsmethode steht für Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) Sequenz
