SAL ist ein quantitatives Maß für die Wahrscheinlichkeit, dass ein einziger lebensfähiger Mikroorganismus nach der Sterilisation auf einem Gegenstand überlebt. Eine allgemein geforderte SAL für Medizinprodukte ist [latex]10^{-6}[/latex], was bedeutet, dass die Chance, dass eine Einheit nicht steril ist, eins zu einer Million beträgt. Dieser probabilistische Ansatz erkennt an, dass absolute Sterilität nicht bewiesen werden kann, sondern nur statistisch abgeleitet werden kann aus Prozessvalidierung.
