(यह छवि केवल उदाहरण के लिए बनाई गई है)
फार्माकोविजिलेंस दवाओं के प्रतिकूल प्रभावों, विशेष रूप से दीर्घकालिक और अल्पकालिक दुष्प्रभावों का पता लगाने, उनका आकलन करने, उन्हें समझने और उनकी रोकथाम से संबंधित औषधीय विज्ञान है। यह एक सतत प्रक्रिया है जो नैदानिक परीक्षणों के दौरान शुरू होती है और पूरी प्रक्रिया के दौरान चलती रहती है। जीवन चक्र किसी दवा के विपणन के बाद की निगरानी पर ध्यान केंद्रित करते हुए, दुर्लभ या पहले से अज्ञात प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) की पहचान करना।
The necessity for a systematic approach to drug safety monitoring became tragically apparent following the thalidomide disaster in the early 1960s, where a seemingly safe sedative caused severe birth defects. This event catalyzed the development of modern pharmacovigilance systems. The core activity of pharmacovigilance is the collection and analysis of spontaneous reports of suspected adverse drug reactions (ADRs). Healthcare professionals and patients submit these reports to national regulatory authorities or the drug’s manufacturer. These individual case safety reports (ICSRs) are entered into large databases. Sophisticated data mining algorithms are then used to perform signal detection—the process of identifying potential new drug-safety issues from the vast amount of data. A ‘signal’ is reported information on a possible causal relationship between an adverse event and a drug, which is unknown or incompletely documented previously. Once a signal is detected, it undergoes rigorous assessment to determine if a causal link is likely. This may involve epidemiological studies, such as cohort or case-control studies, to quantify the risk. If a new risk is confirmed, regulatory action is taken. This can range from updating the product’s labeling to include the new side effect, issuing warnings to doctors, restricting the drug’s use, or, in rare cases, withdrawing the drug from the market. Pharmacovigilance is therefore a critical, dynamic component of public health, ensuring that the benefit-risk balance of a medicine is continuously monitored and remains favorable throughout its use in the population.
फार्माकोविजिलेंस
(यदि तिथि अज्ञात है या प्रासंगिक नहीं है, उदाहरण के लिए "द्रव यांत्रिकी", तो इसके उल्लेखनीय उद्भव का एक अनुमानित आंकड़ा प्रदान किया गया है)
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